首页 > 范文大全 > 申报材料 正文
【fda申报周期】FDA/EFSA认证的困难、周期、好处和趋势如何?陈翔张霞博士来做题。

时间:2023-04-02 18:38:04 阅读: 评论: 作者:佚名

FDA食品药品检验报告是完全不同的概念,一般是指参照FDA标准和测试条件来测试批次的最终产品适用性。重新生成企业感兴趣的项目所需的时间问题,因为每个项目的情况不同,所以需要具体的问题分析。通常在提交前准备相关测试和文件需要6个月左右的时间。

FDA 没有大的审核发现点的情况下,6个月左右能获得FDA 的准确通过消息,因此大多数项目周期大约在12-15个月之间。

05:请您介绍一下Intertek天祥集团

Intertek天祥集团同时拥有分析实验室、毒理学专家和法规专家团队,整个团队成员都以自身丰富的经验为全球客户在食品接触材料合规、食品接触材料回收认证市场提供优质高效的服务。以下为中美主要专家介绍:

Mr. Naeem Mady先生 (美国)

在分析化学和全球食品接触材料合规方面拥有超过40年的专业经验。Mady先生自1995年以来一直致力于FDA合规领域工作,一手建立了美国团队在回收塑料认证方面的能力。近年来,他频繁受邀在国际回收塑料论坛上发表相关演讲,同时作为Intertek 每年举办的食品接触材料深度研讨会的主要策划者和讲师,为全球化工企业提供食品接触材料合规解决方案。

Rebekah Morrow女士(美国)

作为塑料工业协会食品、药品和化妆品包装委员会成员在化工行业拥有超过22年的合规专业经验,专注于食品、食品接触材料、药品及化妆品包装的合规,同时从食品接触材料法规合规战略制定以及监管机构的沟通等多方面为客户提供专业服务。

Mason Myers先生(美国)

拥有8年的化工行业经验。熟悉化工原料全球合规要求。同时Mason Myers先生也是塑料工业协会食品、药品和化妆品包装委员会成员,拥有FCN和NOL申报相关项目经验。

张 霞 博士(中国)

拥有近15年的全球化学品法规、毒理咨询和化学品风险评估相关工作经验。带领Intertek法规毒理技术团队,为大量的国内外企业提供合规策略和解决方案,协助国内外企业完成中国新化学物质、食品接触材料新原料申报、化妆品毒理评估和法规咨询。在亚太区,天祥专家服务部包括中国,韩国,日本团队在张霞博士的带领下,凭借全球化学品注册及产品安全评估方面丰富的专业知识,为化学品企业的全球产品合规提供专业方案及服务,为超过1000家亚太企业提供全球合规解决方案。

杨琳琳 女士

拥有近10年的食品接触材料法规相关行业经验,深入了解中国食品接触材料的法规现状,并为企业提供合规策略。同时,深度参与多个美国、欧洲回收塑料的认证项目,熟悉美国、欧洲回收塑料法规要求及认证流程。

06:Intertek天祥集团在中国国内的情况以及优势

多年以来,Intertek ASSURIS 全球法规专家服务部一直与FDA始终保持着密切沟通和联系,美国团队在回收塑料认证方面有丰富的经验。

迄今为止已成功为遍布全球各个区域的客户申请超过三十个无异议函 “NOL”,产品类型广泛,涉及聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚碳酸酯 (PC)、低密度聚乙烯 (LDPE)等。

文章来源:废塑料新观察

  • 评论列表

发表评论: