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【fda申报周期】眼霜FDA认证流程和周期

时间:2023-03-12 16:42:36 阅读: 评论: 作者:佚名

眼霜FDA认证流程和周期

化妆品FDA注册

化妆品资源注册程序(VCPR)是FDA实施的关于化妆品注册制度的制度,具有以下特征:

1、自愿非强制加入制度;

2、面向化妆品制造商、包装商、经销商的后市场报告制度;

3、只适用于在美国市场销售的化妆品。

4、FDA并不意味着对企业或产品的认可。

5、企业不能将其用作促销手段。

化妆品的文件分为企业文件和成分记录。企业记录需要提供企业的基本信息,一般需要定义明确注册的企业的具体活动、生产加工或流通等。产品成分申报记录了产品的所有化学成分,对于每种化学成分,都要查询9位数的代码进行注册。完成后,可以获得企业准备号码和费用准备号码。

眼霜FDA认证流程和周期

许多个人护理产品实际上是美国法律规定的药品。例如,主张的产品。

(1)防紫外线,包括使用防紫外线系数(SPF)

(2)头皮屑和痤疮的预防和治疗

(3)头发恢复和生长

(4)皮肤漂白和美白

(5)皮肤和润唇膏

(6)胶原蛋白生产

(7)免疫和循环系统

申请化妆品出口证书时,系统会询问是否需要证书

特定产品:此类型包含所有认证产品的列表。必须提交这个产品清单。在这里,所有产品都以与化妆品标签上显示的完全一致的品牌和产品名称列出。

一般:此类型不包含产品列表。申请前,相应的证书并不总是被接受,因此最好确认该证书是否符合进口国家的要求。

眼霜FDA认证流程和周期

法律规定美国FDA监督化妆品的权限范围与监督药品、生物制品、医疗器械的权限范围不同。除着色剂外,符合美国化妆品定义的成品或原料在上市前未经美国FDA批准,可在美国本土市场销售。同样,进口的化妆品成品和原料(不包括着色剂)进入美国市场销售,不需要得到美国FDA的批准

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