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【瑞德西韦申报】漩涡中的瑞德西韦专利:交叉许可下的谈判重量?

时间:2023-03-31 08:37:56 阅读: 评论: 作者:佚名

p>张熙表示,用途专利本身的授权不需要吉利德的授权。“但是在生产、使用时,使用的是药品本身,则需要得到吉利德的授权许可。通常情况下,被许可人需要与吉利德签订专利许可合同。”

舆论另一个焦点是1月21日这个申报时间点。在武汉疫情发展的时间线上,1月20日,钟南山院士称新冠病毒存在人传人。1月21日,武汉病毒所即申报了“瑞得西韦”用途专利。

不过,上述武汉病毒所的知情人士并未回应关于1月21日的申报日期问题。

吉利德在1月31日及2月5日的声明中均强调:瑞德西韦(Remdesivir)是在研药物,尚未在全球任何国家获得批准。“我们正在利用Remdesivir的原材料库存满足‘同情用药’的需求,以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。”

此外,吉利德在2月5日的声明中表示:如果初步研究的结果表明Remdesivir治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,我们会努力制定各种方案,通过适当的渠道将Remdesivir这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。

2月4日,科技部生物中心副主任孙燕荣在国家卫健委新闻发布会上表示,“国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以开展临床试验。” 中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰在2月5日的新闻1+1连线采访时表示,我们对瑞德西韦抱有比较大的希望。但还要靠临床试验才能证明其疗效。2月5日,首都医科大学中日友好医院王辰、曹彬教授团队在武汉市金银潭医院宣布启动该药物的临床研究。按计划,该试验将入组轻、中症患者308例,重症患者453例。

假如武汉病毒所未来专利获批,张洪涛表示,武汉所有用途专利,吉利德有分子专利,“实际上武汉病毒所不能自己生产,因为它不能侵犯吉利德分子结构专利,有这个用途但是没药。如果吉利德不授权,谁都不相让,最后倒霉的是患者,因为吉利德也无法在中国销售。从商业角度来说,双方也许会达成合作。”

张熙认为,吉利德可请求武汉所将该用途专利的许可给吉利德,并可以生产用于治疗新冠状病毒的成药(在说明书中写明该治疗用途)。但授权中国企业生产会很可能会影响吉利德的利润。“如果吉利德不同意授权许可,根据专利法第49条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。同时该强制许可也会给予吉利德相应的专利许可费。”

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