2月4日，中科院武汉病毒所官网显示，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心、军事科学院军事医学研究院国家应急预防药物工程技术研究中心将于1月21日申报Remdesivir的中国发明专利(抗2019新型新冠病毒用途)，并通过PCT

是新型新冠病毒对抗特效药中瑞德西韦之间寄予厚望的。因此，这样的消息一传出，立刻引起了广泛的关注。

2月5日，国内药品开发相关人士、专利专家、海外华人学者接受了《中国科学报》的采访，详细说明了研究机构为什么在瑞德西韦申请中国专利。

《中国科学报》:专利申请“瑞德西韦”是吉利德公司开发的瑞德西韦？

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没错！

《中国科学报》:申报这项专利时是怎么想的？

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这是科学研究的基本要求。我们正在进行药物研究，如果取得新的成果，我们将申请专利。

我们研究出了瑞德西韦的新用途，有证据证明它在体外细胞实验中有效。这显然是别人没有做的，所以我们可以申请知识产权。这项专利的权利范围是瑞德西韦抗新型新冠病毒上的用途。

专利申请原来是以“赛马权”保护自己的利益。目前正在进行临床试验，不管试验结果是否证明瑞德西韦有效，我们都要申请这项专利。

这种方法也是为了保护国家利益。如果我们不先登记药品的用途，以后这些药品的供应和价格都将无法得到保障。外国公司想给你药就给你药，不想给你药就不给药，想要多少钱就要多少钱，中国一定会服从别人。

如果中国拥有瑞德西韦药品用途专利，就可以与外国公司交叉许可其他专利，这也是协商手法。

《中国科学报》:我国专利法允许申请用途专利和许可吗？这种目的专利申请常见吗？

李彩辉(三生国建药业(上海)股份有限公司知识产权部高级董事):

是的，只需要和过去的专利有明显的差别。每个人都有专利申请权，但申请后能否批准，必须经过国家知识产权局的审查。

审查后，判断申请的专利是否能满足授予专利的新颖性、创造力和实用性的要求，如果不足，就不能授予。

这种方法不仅在中国很常见，在任何国家都很常见。化合物专利有第一用途，其他人或专利权本人可以为第二用途申请专利。

这在世界上很常见。

《中国科学报》:目前专利申请进展如何？

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我们在1月21日申报了这项专利，但尚未批准。专利批准有一个过程，一般需要一年左右的时间来批准。

不管最后能不能批准，我们都要先占专利申报的优先权。申报前不能公开数据，所以论文发表是在专利申请后。

《中国科学报》:该专利申请于1月21日提交。写专利需要多长时间？

李彩辉：

如果有足够的关于新颖性、创造力、实用性的资料，特别是对于熟练的专利代理人来说，几个小时内就可以写出来。包括事前资料准备、实验时间在内的资料取决于具体情况。

如果对一个病人或两个病人有效，现在公开报道，药物起作用的时间是几天。很快就可以申请了。

《中国科学报》:一般来说，化学领域专利从申请到批准需要多长时间？你能通过绿色通道吗？

李彩辉：

我不知道武汉人是否加快了节目。一些城市有加速程序，几个月内就能得到许可。正常情况不加速的话，一般是3-4年。

《中国科学报》:有报道称吉利德(WHO)在申请专利时“包揽”了所有冠状病毒科，现在申请的专利能成立吗？

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包办是不可能的。

新型新冠病毒(2019-nCoV)肺炎是2019年12月20日以后发生的疾病，以前的专利怎么可能包括未来、人们想象不到的疾病？

当时的专利只能包括专利申请前发生的报道的冠状病毒引起的疾病，不包括专利申请后新出现的冠状病毒引起的疾病。

李彩辉：

吉利德申请专利中提到了适用于冠状病毒科的用途，因此第二用途专利的创造性可能存在问题。

所有实施力和实践力能否与吉利德冠状病毒科区分开来，以及区分是否能产生特别好的效果，第二个用途能否从吉利德化合物的作用机制中推断出来，是否看不到申请文本判断。

《中国科学报》:专利批准的可能性大吗？

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肯定有。专利批准是一件很复杂的事情，我们只能保证我们申请了。

李彩辉：

可能不会被批准。特别是说明书内公开的实验数据是否满足中国专利法相关的新颖性。

但是通常情况下，专利申请中提交的实验数据，能不能支持新颖性、创造性，是能否授权的重要因素。

这个药用于新型冠状病毒的治疗，就这个用途来说，新颖性应该没什么问题，主要是对创造性要求的问题。专利法中对创造性的要求是，与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。

➛《中国科学报》：如果这个申请最终获得了授权，可以正常实施吗？

● 李彩辉：

如果申请成功了，吉利德如果将这个药用于专利权利要求保护的适应症，那么就需要从专利持有者那里拿到许可。

但是因为吉利德本身有化合物专利，那么专利持有者如果用第二适应症专利的话，一定需要吉利德的化合物专利的许可。这是两个前提。

不过，授权以后，如果新型冠状病毒消失了，这个专利就没用了。其实在SARS期间，我们也生成了我们自己的一个医治SARS的专利，但是后来SARS没有了，专利也就没用了。

➛《中国科学报》：中国的发明专利，美国会认吗？吉利德公司对这种做法反对了吗？

● 相关知情人士：

首先，专利都有地域性和时间性，中国的发明专利能保证在中国的权利。第二，将来我们一定是要去美国走发明专利的，去申请PCT（专利合作协定）。

这种知识产权是我们创造发明的，具有新颖性、创造性、实用性，吉利德反对什么呢？

➛《中国科学报》：如果这个申请最终获得了授权，对吉利德的瑞德西韦会有什么影响？

● 李彩辉：

吉利德可以在瑞德西韦的药品说明书里边，不写治疗新型冠状病毒的用途。但是医生使用的时候可以off label use（药品核准标示外使用） 。

各个国家的off label规定不一样，所以到时候只能根据各个国家的内部限定来看吉利德能不能在某个国家绕开这个专利。

我觉得没有必要把这个专利申请当成一个主要的事情。我个人认为应该赶快解决疫情。

➛《中国科学报》：“通过PCT途径进入全球主要国家”意味着什么？

● 相关知情人士：

我国是在PCT国际专利组织里的，我们在中国申请了优先权，就意味着我们进入美国、欧盟、日本等国家时，可以享受1月21日申请的权利。

● 李彩辉：

国内专利和PCT申请不会同时提交。但可以在国内专利提交申请后一年内提交PCT申请。PCT只是申请，不是一种授权。

PCT申请后，专利进入其他国家（编者注：在其他国家获得专利号）的时间就会统一按照提交PCT申请的时间。但那时权利要求人拥有的仅是专利申请权，不是专利权。

PCT申请后，就拥有了优先权。各个国家受理专利的时候审查其新颖性、创造性是以优先权日作为一个指标，不是以它的申请日。

如果在1月21日之前，没有公开的信息证明瑞德西韦治疗新型冠状病毒的疗效，那么1月21日就成为优先权日。

同时，由于瑞德西韦治疗美国第一例病例是在1月21日之后，所以吉利德也不可能现在去申请第二用途专利的PCT保护，缺乏新颖性。

➛《中国科学报》：您如何看待中国人申请瑞德西韦发明专利？

● 周舜泰（美国北卡罗来纳大学医学博士）：

如果想把专利留在中国，当然是个很好的事情，不会受制于人。

但这次专利是证明体外细胞实验有效果，如果进一步申请专利，必须有临床数据，而且声明这个药不可能用于挣钱。

对于这种急性的突发公共卫生事件，这些药物即使是有专利，也不能不给别人用。如果申请专利后，在紧急突发公共卫生事件时药厂限制别人使用，我认为是有伦理问题的。

瑞德西韦是小分子药物，小规模合成并没有什么难度，分子式也早就公布了。之前二期的临床试验是失败的，如果没有在中国这次上马三期临床，这个药基本就相当于“废药”。

我认为紧急情况下国家应该强制仿制，并且用仿制药救人。例如泰国、印度、南非这些国家也强制仿制抗艾滋病的药物，因为他们说这些药都是救命用的，这种行为反而会逼迫公司开放专利。

我们国内也应该通过类似的法律，在这种紧急的公共卫生情况下强制仿制药物。

（来源：中国科学报）