2月5日下午，中日友好医院王震和赵斌团队宣布，武汉市金银潭医院将开始研究瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019新型新冠病毒感染。
最近热的抗病毒药正式进入临床试验。
在重大传染病面前，瑞德西韦能否成为“扼住新型新冠病毒脖子”的新希望？目前，该药针对新型新冠病毒感染的肺炎(以下简称“新冠”)只有一个治疗案例，但并未妨碍该药处于研究阶段，尚未完成所有临床。
据《医学杂志》《新英格兰医学杂志》 1月31日文章发表，美国第一个接受新冠确诊病例的吉利德科学(GILD)。美国)因产品瑞德西韦“同情药”接受实验治疗后，病情迅速缓解。
所谓动静脉注射，是指还在研究阶段的药物(IND)除了临床试验外，还用于严重或威胁生命疾病的患者。这也是国际社会在突发重大传染病面前普遍采用的原则。
中国的科研人员在任何方面的研究都处于前列。
2月4日，中科院武汉病毒研究所发布了重要消息—— 《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》(以下简称《重要进展》)。研究表明，瑞德西韦(Remdesivir)、磷酸氯喹能在细胞水平有效抑制2019-nCoV感染，对人体的影响尚未得到临床验证。该所在地于1月21日就瑞德西韦(抗2019新型新冠病毒用途)申报了中国发明专利(抗2019用途)。
761例患者的双盲检查
科学技术部2月4日表示，瑞德西韦当天下午抵达国内。科技部生物中心副主任孙燕英表示，国外已经使用了治疗埃博拉病毒感染的药物，目前在国外尚未完成所有临床试验。该药在国内相关科研机构进行的体外病毒筛选过程中显示出良好的体外活性。
此前，国家药监局同意中日友好医院和中国医学科学院可以在新型新冠病毒感染患者中进行临床试验。
按照计划，2月5日开始的该实验将进入308例轻症重症患者和453例重症患者。中日友好医院赵斌教授介绍说，这项研究将进行严格的随机双盲试验，以评估瑞德西韦治疗新冠肺炎的疗效和安全性。也就是说，患者和医生都不知道是实验药还是安慰剂，必须查明真名，才能确信药物效果。(美国，英国，英国，英国，英国，英国，英国，英国，英国，英国，英国，英国，英国，英国)。" "
美国时间1月31日，吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司发表的声明指出，美国正在研究没有关于2019-nCoV的数据的药物。瑞德西韦上市尚未得到任何国家的批准，其安全性和有效性也未得到确认。
体外和动物模型证实，瑞德西韦对非典型性肺炎(MERS)和中东呼吸综合征(MERS(中东呼吸系统综合症))的病毒病原体均具有活性。两者都属于新冠病毒，在结构上与2019-nCoV非常相似。
“同情是国际上通用的规则，但必须遵循一个原则，需要政府背书，企业、医生和患者都必须签署相关责任书。但是最终结果是谁对谁负责。”一位国际公共卫生专家说。
此外，GIRORID还表示，在目前没有批准的治疗方案的情况下，治疗师权衡风险和利益提出药物请求，并在当地监管机构的支持下，GIRORID提供实验性药物瑞德西韦服务，可用于少数2019-nCoV感染者的紧急治疗。
“这种同情还需要对药物进行控制试验。包括上市的这种没有病毒适应证的药品在内，都要进行对照试验。否则无法判断这种药品的有效性。对药品的效率和安全性来说，安全更重要，所以对研究药品来说，这是最重要的。”上面的专家说。
不仅在瑞德西韦，在药物研究中，一些具有潜在抗新型新冠病毒作用的药物已经初步选定，治疗效果的验证正在加强。在疫苗研究方面，为了提高成功率，同时采用了多种技术。
其中，在推进药物开发过程中，发现了磷酸氯喹、帕菲拉威和中成药中具有抗病毒活性的上市药。
孙燕英介绍说，氯氟烃磷酸盐是一种已经上市的抗疟药，在体外研究中表现出了良好的抗甲型新冠病毒活性。"目前我们正在加强动物实验和临床实验."
此外，2014年，帕普拉贝在日本上市，但适应症是限制性适应症。赵斌领导的课题组在世界上首次对重症流感进行了探索性研究。
用途专利申报是正当的
在瑞德西韦走上火速之前，政府加强了病毒预防，同时开始了科学技术研究开发诊断试剂和疫苗的药体工作。目前，在没有目标的特效药面前找到最有可能的药成为头等大事。
所以，各种各样的
新冠肺炎药筛信息近日频繁被公布。上述武汉病毒所《重要进展》一文中表示：对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞德西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。文章称，如果国外相关企业有意向为我国疫情防控作出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施专利所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。
研发瑞德西韦的正是吉利德科学。这是一家成立于1987年的专注在研发抗病毒药物的生物制药公司，先后上市了多种抗HIV（艾滋病病毒）和HCV（丙型肝炎病毒）药物。2007年进入中国，先是以药物生产起步，并逐步转型，于2016年在上海正式设立中国总部进行商业运营。
药物的专利是药企的命根，国际通用规则也使用专利权来保障药企的合法权益，特别是保障药企对于新药研发的巨大投入。
对于吉利德科学的在研药物瑞德西韦，武汉病毒所有权申报专利吗？在重大疫情面前，申报的这一专利，有价值吗？
根据相关规定，药物发明专利分为：产品专利、方法专利和用途专利。上海专利律师事务所律师倪晔对第一财经记者表示，武汉病毒所的这一用途专利的申报是正当的，但最终是否能够获得授权就不清楚了。
“这很大程度上取决于瑞德西韦药品专利的保护范围。如药品专利中对用途涵盖了冠状病毒治疗，则武汉方面的申请可能就不具备新颖性或创造性，不能获得授权。另外，目前仓促申请，可能缺乏必要的数据支持专利申请。”
市场闻风而动
围绕瑞德西韦这一在研药，谁将成为其药物中间体供应商的猜想却已搅动多家A股上市公司股价。药品中间体企业即原料药企，主要供应用于药品合成的化工原料或化工产品。
2月4日至5日，多家A股上市公司就其股价异常波动公告，或是刻意澄清与吉利德过往合作关系。包括美迪西（688202.SH）、博腾股份（300363.SZ）、九洲药业（603456.SH）、永太科技)、上海医药（601607.SH）等。
其中，博腾股份公告称，公司于2015年开始为吉利德在研抗病毒药物瑞德西韦提供定制研发生产（CDMO）服务，并于2016年多次交付临床需求的高级中间体。
永太科技公告表示，近期公司得知吉利德在研药物瑞德西韦可用于治疗新冠肺炎，公司正积极与吉利德公司等下游客户接洽，寻求可能的合作机会，但本次接洽是否能达成合作尚存在不确定性，且下游客户在研药物的临床试验和药品获批存在不确定性且需要一定的时间，敬请广大投资者注意投资风险。
九州药业公告称，公司与吉利德于2011年开始合作，是公司战略合作伙伴，公司已为其提供多个品种的CDMO服务，双方合作紧密。近两年，吉利德公司的产品销售收入占公司营业收入不超过2%。截至本公告日，双方未就新冠肺炎在研药物瑞德西韦开展实质性合作。
根据其官网，目前吉利德共有8款新药在中国获批上市，覆盖乙肝、丙肝和HIV/艾滋病领域。其中，有4款药品被纳入国家医保目录。而中国作为全世界最大的原料药生产国，原料药出口占全球原料药市场份额近20%，那么，其曾合作的药品中间体企业自然不在少数。
一位CRO药企工作人员对第一财经记者表示，某些公司披露的已收到吉利德科学关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘的动机仍待推敲，临床试验用药生产的可能性也没有排除。
他还表示：“要注意，瑞德西韦能否火线上阵仍存疑。目前境外有效数据只有1例。而且该病例还用了其他的药物，或是其自身免疫力的功劳亦有可能。国内已经治愈的百余例患者也并没有用到这一‘特效药’。”
截至第一财经记者发稿，吉利德方面尚未作出回应。
尽管如此，资本市场对瑞德西韦上市量产的期待，却已经在多个个股股价中体现出来。截至5日收盘，博腾股份、九洲药业、永太科技涨停；上海医药涨幅达4.15%，美迪西涨幅达3.89%。
第一财经记者还留意到一张外流的药品进口通关单。根据这一通关单，注射用瑞德西韦已经于2月4日由北京亦庄国际生物试剂物流中心有限公司报验，中国医学科学院药物研究所为收货单位，进口数量201.84千克，2843盒；货值56405.12美元（约合39.3万元人民币）。
美东时间2月4日，吉利德科学公布了其2019年业绩，全年总收入224.49亿美元，相比2018年增长1.5%。其中，艾滋病产品销售收入164.38亿美元，相比2018年增长12%，在公司总收入中的占比提升至73.32%，成为吉利德公司最核心的业务板块。
而曾经辉煌一时占据吉利德公司业务半壁江山的丙肝药继续衰退：2019年销售收入为29.36亿美元，同比再度下滑20%。
不过，随着乙肝药物韦立得（Vemlidy）在中国获批，打开了全球最大的市场，进而实现了52%的增长。吉利德预计，随着对美国市场的渗透和中国市场的拉动，韦立得在2022年可以实现10亿美元收入。