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【瑶族药申报】广西监管局为了帮助中药肠摘要产业的发展,采取了很多措施。

时间:2023-03-21 02:28:31 阅读: 评论: 作者:佚名

疫情发生后,广西监管局为支持疫情防控狙击战胜利,发挥了广西区内医疗机构中药肠摘要制剂的特色作用。随后,《广西壮药(材)质量标准(第一卷,2008版;第二卷,2011版;第三卷,2017版)》和《广西瑶族习用药材质量标准(第一卷)》,开通了绿色通道,实施了疫情防控紧急医疗机构肠道摘要制剂紧急摘要申报程序,使医疗机构能够按照国家、自治区卫生条件进行,根据简单的记录程序,广西监管局打破惯例,提前介入,同时开通了特别批准绿色通道,实行验收。

理,确保1日内完成备案工作,目前共完成了30个医院制剂的简易备案。

广西食品药品检验所检验员对进口中药材进行检验

  三是优化流程,助力药品进口口岸成为全国中药材进口第一大口岸。2020年1月1日起实施《进口药材管理办法》,对首次进口药材,国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批,口岸所在地省级药品检验机构承担样品检验工作,申请进口的药材应从中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种,扩大到相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口。广西有南宁(包括药品和药材)、防城港东兴、崇左凭祥、百色龙邦4个国家药材进口口岸,1个口岸药品检验机构广西食品药品检验所。2019年8月,国家出台《西部陆海新通道总体规划》,8月30日,广西自贸试验区挂牌,实现了广西由西南边陲向对东盟开放合作前沿和窗口的转变。

  基于广西独特的区位优势及东南亚地区丰富的药材资源,广西药监局推行网上办公,在全区推行企业网上自主申报,实现企业对接和材料预审,使进口药材审批流程更加优化。2月28日,广西桂林三金药业股份有限公司通过进口药材管理信息系统向自治区药监局申报进口一批产自越南的中药材羊开口。3月20日,自治区药监局开设绿色通道进行受理、检验、审批,仅用14个工作日(为法定时限25%)批准新版《进口药材管理办法》实施后的广西首张进口药材批件。

  2019年8月中国(广西)自由贸易试验区南宁片区成立至今,通过南宁口岸通关药品(药材)共141笔,总重量3840吨,总货值1291万美元,进口量较2018年同比增长300%,业务涉及马来西亚、印度、马达加斯加、印度尼西亚等国家。据国家药监局统计,短期内南宁口岸已跃居全国中药材进口第一大口岸。

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