志敏信集团表示，旗下公司上海洁柔医药科技有限公司(以下简称“上海洁柔”)创新技术药物研究院开发的化学药品4种口服固体制剂产品3354培伯里胶囊(125毫克、100毫克、75毫克)已被国家药品监督管理局药品审查中心(CDE)接收。

培瑞丽是Pfizer开发的乳腺癌治疗药物，用于治疗世界上第一个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)初级治疗未接受系统治疗的雌激素受体阳性(er)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)。该药于2015年2月3日被美国食品药品监督管理局(FDA)加速上市，2018年7月31日被批准进入中国市长/市场，目前在全球80多个国家上市。

自2015年以来，Fibersili长期占据美国CDK抑制剂市场的绝对份额。根据Cortellis-Generics数据库，2021年PIVERILIY在全球的销售额上升到了约61亿美元。当Fibersili化合物专利于2023年1月9日到期时，智敏可信度Fibersili胶囊有望为临床提供更多选择。今年4月2日，毕伯西利胶囊临床BE平等通过。4月9日，杰民相信菲佛西里原料药申报，接受了CDE。

产品申报单

济民可靠的高端口服固体制剂平台是涵盖速石剂、缓和剂、不溶性药物增溶(包括热熔剂挤出)、多颗粒给药系统的制剂技术平台，隶属于济民可靠的研发中心创新技术医药研究所，研发设施先进、齐全，拥有丰富的制剂研发及产业化技术经验和资源。近年来，在该平台的基础上，经济人取得了多项高端仿制药的技术突破，目前已完成了多项项目的试点扩大，4项事先BE成功通过，1个品种提交了申报单，相关产品预计将于2023年连续上市。

上海帝裕医药科技有限公司作为济民信集团旗下公司，致力于成为具有全球影响力的药物研发中心，并开发涵盖生物分子创新药、化学小分子创新药、新型中药、复杂仿制药和高级制剂的管道。纤维硅胶囊项目由R & ampd中心创新技术和医药研究院主导完成了申报工作。这家医院专注于开发国际领先的高级创新剂，涵盖肿瘤、止痛药、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。高级地质体制、创新吸入剂、长效微救药、特色原料药、高级