1月9日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)宣布，子公司商药商药生产的氢氯氟烃片剂通过模拟制药一致性评价，成为同品种国内第一个获得一致性评价的产品。

数据显示，氢氯氟烃是口服利尿剂，临床上主要用于缓解各种原因引起的水肿、高血压、肾结石、高血钙等其他水肿性疾病。

除氢氯溴片外，上海医药目前已收到了KATOPLI片、盐酸Testin胶囊、盐酸二甲双胍片等4种产品的一致性评价批准书。Captopril片剂由上海医药子公司常州制药生产，为了抗高血压药，常州制药是第一家通过该品种一致性评价的企业。盐酸泰斯汀胶囊由上海医药子公司中西制药生产，为抗抑郁药，是国内独家批准的一致性评价品种。上药信医盐酸二甲双胍片剂的批准有利于为广大患者提供优质优价的药物选择。

据悉，2016年5月，国家食药监总局发布了关于实施《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》相关事项的公告，上海医药从政策出台之初开始正式启动仿制药质量和功效一致性评价工作。据悉，成立了专门事务所，聚集内外优势资源，全面推进公司模仿制药一致性评价。

针对一致性评价的具体工作进展，上海医药表示，2018年全年共完成了27个品种32个规格固体制剂的一致性评价申报。公司固体制剂一致性评价立项数、申报总量应在国内处于领先地位。

关于注射剂一致性评价，上海医学表示，2018年5月开始正式推进与注射剂一致性评价相关的工作，截至目前，正在进行10个品种20个商品规定注射剂的一致性评价，其中2个品种已完成申报，8个品种也在有序推进。

另外，根据接受上海药品申报和审批一致性评价的产品情况分析，上海药品一致性评价工作呈现出两个特点。一是品种数量多，上海医药固体制剂一致性评价的进品品种达70多个，产品规格达100多个，整体推进速度快。二、独家或冷门产品较多，上海医药进行一致性评价的产品不仅包括业界公认的大宗，还包括特种或冷门产品，如磷酸伯氨、溴菲斯名篇等。