重症网络新闻(记者康熙)海昌药业最近收到了美国食品药品管理局(“FDA”)颁发的《临床研究继续进行通知书》，公司自行研制的PROTAC药物HP518被用于治疗转移性阉割性前列腺癌(mCRPC)。

HP518是利用PROTAC核心技术平台自主研发的治疗耐药晚期前列腺癌的雄激素受体(AR)PROTAC分子。HP518是一种新型PROTAC口服药物，临床前研究表明，HP518具有解决活性、选择性、耐受性的潜力，口服暴露量和生物利用度都很好，对野生型雄激素受体和耐银粗胺的突变雄激素受体具有很高的降解活性，对依赖雄激素受体的前列腺癌的细胞系具有良好的抑制活性。目前，类似的PROTAC产品尚未批准上市。

此次FDA批准的新药临床研究表示，这是一项开放式标签研究，旨在评估转移性阉割抵抗前列腺癌(mCRPC)患者HP518的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。