特殊学名制药公司Misi今天宣布，癌症药物学名Nintedanib Capsules获得了美国食品药品管理局(FDA)暂定审查许可(tentative approval)，抢走了美国18亿美元的市长/市场机会。

美国市的癌症药物学名药Nintedanib Capsules、百灵嘉银Ofev的学名药、专利期限是2025年，所以所谓的“暂定审查许可”是指，如果学名药在接受美国FDA审查时工厂专利没有到期，美国FDA将首先颁发“临时许可”

Petar Vazharov，微观制药总经理Petar Vazharov表示，癌症药物Nintedanib成功获得了美国FDA的暂定审查许可通知，为微观肺癌药物产品线注入了新的活力自2022年血癌药Lenalidomide在美国国家上市以来，美国一直在寻求更多、更好的机会，以提高整个美国在美国药品市场的竞争力。

据研究机构IQVIA称，OFEV 2021年在美国的销售额约为18亿美元，目前Glenmark、Accord、

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