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【美国药品申报】浙江医药(600216)。SH)子公司注射盐酸万古霉素,接受美国FDA新药申请。

时间:2023-02-19 09:36:07 阅读: 评论: 作者:佚名

智通财经APP新闻、浙江医药)发布消息称,最近公司子公司创新生物批准了美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的注射用万古霉素500毫克/瓶、1g/瓶、5g/瓶、10g/瓶4个规格为505()。

万古霉素是东方链霉素菌株产生的糖类肽类的窄光谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效,适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌引起的感染。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成,不会对与青霉素不竞争的部位产生耐药性,也不会对其他抗生素产生交叉耐药性。注射用盐酸万古霉素是成人和未满18岁青少年患者的以下适应证,静脉给药用于败血症、感染性心内膜炎、皮肤和皮肤结构感染、骨骼感染、下呼吸道感染、口服给药用于治疗:困难的纺锤型孢子菌引起的腹泻、金黄色葡萄球菌引起的小肠结肠炎(包括甲氧西林耐药菌)。

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