新京报(记者刘旭)鲁南制药集团本周在官方微信公众号上宣布，乳酸米利农注射液已获得美国简明新药申请(ANDA)的批准书。鲁难制药是在美国上市的第一种注射剂，也是获得美国市长/市场上市销售许可的第三种制剂产品。

乳酸米利农注射液是磷酸二酯酶抑制剂，是一种兼具阳性肌力和血管扩张作用的快速改善血流动力学的药物，适用于因洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果不好等原因引起的急性慢性顽固性充血性心力衰竭。鲁南制药的乳酸米利农注射液(商品名：鲁南力康)于2004年获得国家科技进步二等奖，2022年经国家药监局批准通过一致性评价。

据鲁南制药称，乳酸米利农注射液在美国获得上市批准，表明产品质量完全符合美国药品质量和cGMP的要求。

为了推进国际化战略，鲁难制药从2017年开始成立国际药品研发中心，致力于国际市场的研发申报。迄今为止，欧洲制批准2个，美国制批准3个，新兴市场制批准16个，欧洲药典适用性证书(CEP证书)8个，提交中、美、欧、日DMF(药品订单)30多个、其他新兴市场DMF 50多个美国ANDA 7个、欧洲MA 2个(上市许可)和中国制造的10个品种正在审议之中。

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