6月25日，国家药监局发布通知，进一步明确了与一般化妆品备案管理工作有关的事项。全文如下。

关于进一步明确一般化妆品文件管理相关事项的通知。

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：

《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)正式实施，化妆品注册和备案工作有序进行。根据一般化妆品记录管理工作的运行情况，对相关事项进一步明确如下。

第一，严格履行规定要求。根据《条例》 《办法》规定，一般化妆品记录人提交文件后，申报完成，产品上市销售。

第二，严格限制记录信息的公开。各省级局要严格遵守《条例》 《办法》等要求，必须在5个工作日内向社会公开产品记录相关信息。

第三，严厉查处违法行为。各级监管部门进行监督检查，发现一般化妆品所载资料不符合要求，提交虚假申报资料，产品申报存在违法违规行为，应按照《条例》 《办法》等有关规定严肃查处。

第四，加强法规宣传，履行企业主体责任。各省级局要加强化妆品监督法规的培训和宣传，督促辖区内企业履行化妆品质量安全主体的责任，指导企业开展一般化妆品备案工作。

第五，加强调查研究，及时解决问题。在新《化妆品管制法》实施、新区普通化妆品申报平台衔接的时期，各省级局要实时掌握企业在档案中面临的问题和困难，及时研究解决、应对，并按照程序报告相关情况。

国家药监局化妆品监督官

2021年6月25日

资料来源/国家药店网站