首页 > 范文大全 > 申报材料 正文
【中药创新药申报模板】忘了华清站,中药也有创新的药

时间:2023-04-08 13:17:06 阅读: 评论: 作者:佚名

证书。涉及中药 CRO 业务的上市公司有博济医药、阳光诺和、百诚医药。中药研发浪潮已至,截至2022年11月,CDE 共受理中药新药申请IND 248 件,其中康缘药业以 21 件排名第一,天士力9 个、以岭药业 9 个、扬子江 5 个。

代表企业

康缘药业:中药创新药龙头,共有3个中药创新药获批上市,2021年获批的1.1类中药新药银翘清热片参与2022医保谈判,2022年10月获批的散寒化湿颗粒临时被纳入江苏省医保支付范围,2022年12月获批的苓桂术甘颗粒,为公司独家品种,是首个按古代经典名方目录获批上市的中药创新药。产品结构从争议较大的中药注射液向非注射类调整,非注射液品种营收比重从 2017年47.67%提升至2022 年前三季度65.80%。截至2022年底,有23个中药新药处于申请临床及以上阶段,三期临床3个,二期临床12个,经典名方项目研制继续推进,配方颗粒完成400个品种生产备案,未来3年业绩可望保持高景气增长。

天士力:2022年前三季度,研发费用5.91亿元,同比增长48.87%,研发费用率9.69%。构建了心脑血管用药为主的现代中药大药体系,创新中药研发与重点品种二次开发快速推进,包括安神滴丸(III期)、苏苏小儿止咳颗粒与肠康颗粒(II期)、连夏消痞颗粒(II期)、芪参益气滴丸和养血清脑丸新增适应症(II期)、T89防治急性高原综合症(III期)。

方盛制药:2个中药创新药获批上市,2022年H1,中药创新药小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比增长超过800%。5-10年内,打造3个10亿元大产品、3个5亿元大产品和8个超亿元产品,仅大品种的销售额可达到53亿元。

红日药业:中药配方颗粒龙头,随着后续更多国标品种颁布实施,配方颗粒行业有望于今年迎来经营拐点。

新天药业:龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药创新药已完成临床III期试验,今年陆续提交上市申请。拥有中药配方颗粒品种445个,经典名方产品的研发也已初见成效。

9款中药创新药申报上市 据药融云

跨界西药

天士力:在所有中药企业里,公司对创新药最为执着。2022H1,化药药生物药占医药工业收入24%。去年10月,公告拟通过全资子公司天士力香港认购永泰生物可转债(3亿元三年期)及股份(3.95亿元认购约0.9亿股),布局CGT。永泰生物针对预防肝癌术后复发的产品处于临床二期,其他在研产品包括6B11、CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列。

红日药业:2022年中国共有10个国产1类新药上市,其中之一竟然来自传统中药企业。公司肺癌1类新药甲苯磺酰胺注射液是我国首次批准的经纤维支气管镜肿瘤内局部注射的化学消融药物,首个适应症为减轻中央型非小细胞肺癌成人患者的重度气道阻塞。

济民可信:2021年营业收入突破410亿元,现有员工12000余名,自2019年起到2023年,在药物研发的投入预计将超过100亿元,搭建起生物大分子、化学小分子、创新技术和创新中药技术平台。这家在中医药领域深耕20载的传统药企,却在9个月完成3笔自研产品对外授权,其中一笔来自生物科技殿堂级公司基因泰克,合作项目里程碑款项最高将达5.9亿美元,令众多Biotech感到震惊。

  • 评论列表

发表评论: