泊沙康唑：预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

12月21日，默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞®（泊沙康唑）注射液剂型正式在中国境内上市，用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。至此，诺科飞口服混悬液、肠溶片和注射液三类剂型均已在华获批上市。

全球首个同种异体T细胞免疫疗法获批

当地时间12月19日，Atara生物治疗公司与皮埃尔法布尔实验室宣布，欧盟委员会已批准其Ebvallo（tabelecleucel）上市，作为单一疗法，治疗EBV相关淋巴组织增生性疾病，其适用于此前至少接受过1种治疗的成人及2岁以上儿童患者。通告指出，这是全球首个获批的同种异体T细胞免疫疗法。

Adstiladrin：用于治疗膀胱癌

12月16日，辉凌制药宣布，美国食品药品监督管理局已批准基因疗法nadofaragene firadenovec-vncg（商品名为Adstiladrin）上市，用于治疗卡介苗无响应的高风险非肌层浸润性膀胱癌患者。

卡利拉嗪：用于治疗重度抑郁症

12月16日，艾伯维宣布，美国食品药品监督管理局已批准卡利拉嗪作为成人重度抑郁症的辅助疗法。卡利拉嗪是艾伯维和吉瑞医药联合开发的一种口服、每日1次的非典型抗精神病药，于2015年9月首次获批上市。

那西妥单抗：用于治疗神经母细胞瘤

12月8日，赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市，用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子联合给药治疗伴有骨或骨髓病变且对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。

醋酸艾替班特注射液：用于遗传性血管水肿急性发作

12月8日，豪森药业醋酸艾替班特注射液仿制药获国家药监局批准上市，用于遗传性血管水肿急性发作。这是国内首个获批的艾替班特仿制药。艾替班特是一种强力的选择性的缓激肽B2受体及拮抗剂，艾替班特通过抑制与HAE的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响而治疗急性HAE的栓塞局部肿胀。

责编：李益萌

主编：徐婷婷

校对：李欣

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