资料来源：健康时报网络

据《人民日报》健康客户端的不完全统计，截至2022年3月23日，自年以来，已有315份临床试验申请通过了《默示许可》。值得注意的是，在此背景下，最近又有很多药品企业在开发、上市第一类新药方面取得了新的进展。

石药集团1种新药JMT103的主要临床试验到达了预设终点。

3月22日，石药集团宣布，公司子公司上海真万特生物技术有限公司新药JMT103用于治疗无法切除或难以手术的骨巨细胞瘤的主要临床试验达到了预设终点。

据介绍，JMT103通过优化创新的前人RANKL单克隆抗体、同一靶向药物舒丹抗剂的结构，提高了亲和力，同时简化了生产工艺。集团在中国开展了两项临床研究(JMT103CN03和JMT103CN03-1)，以JMT103治疗无法切除或难以手术的骨母细胞瘤的主要临床试验，支持该产品上市申报。目前，集团已向中国国家药品监督管理局提交上市前沟通交流申请。

据度绿叶制药官网报道。

绿叶制药获准研究1种新药进行III期临床试验。

3月21日，绿叶制药公司表示，该集团在研究产品新化合物(NCE)和中国第一类化学新药《LY03005》中得到中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准，批准了III期临床试验，以治疗广泛性焦虑症。

LY03005是针对血清素(5- HT)、肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)三重摄取抑制剂(SNDRI/TRI)的一种新的作用机制——新型分子体治疗药物。这次获得许可的临床试验是评估广泛性焦虑症患者中LY03005的有效性和安全性的III期临床试验。此前，该药在中国完成了治疗抑郁症的I期至III期临床试验，上市申请于2021年6月收到CDE。

宜昌人服药业第一类新药新适应证上市批准。

3月17日，宜昌人服药业也获得国家药品监督管理局批准的注射用苯磺酸雷马唑仑《药品注册证书》，批准公司注射用苯磺酸雷马唑仑增加适应证上市，并增加了名为“诱导和维持全身麻醉”的适应证。

苯磺酸雷马唑仑是一种超丹效应镇静/麻醉剂，被称为具有水溶性和半衰期清除短特征的新型苯二氮药物。注射用苯、磺酸、雷马唑仑是宜昌人服药业2020年7月获准在中国上市的第一种创新药物，首次接受适应症是“用于结肠镜检查的镇静”。

豪森先后获得了多种新药的临床许可。

最近，湖三药业第一类新药HS-10380、HS-10370相继获得临床批准。具体而言，3月8日，CDE网站显示，豪森药业的1种新药HS-10380篇将获得临床试验隐含许可，用于治疗精神分裂症。业界认为，目前流行肿瘤创新药的HS-10380篇是本土药企创新研发管道中所没有的精神和创新药。

在此之前，豪森药业自行开发的新药1种“HS-10370篇”也将获得NMPA批准发行的临床试验通知书，用于晚期实体瘤的治疗，具体适应症在临床试验后确定。“刘永琪”

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