1月11日,中国(山东)自由贸易试验区先进医疗技术临床转化产业服务平台启动。该平台旨在充分利用省会城市医疗资源优势和自由贸易创新优势,结合海南自由贸易港宝玉省国际医疗先行考试政策,将开放、规范、安全的成果转化为“一站式”公共服务平台,推动和培育省生物医药产业集群化创新发展。
之前,自由贸易试验区济南区工作人员在访问调查中发现,生物医药前沿医疗事业普遍处于转型期水平和临床转化渠道不足、临床研究效率低下、周期长短、医疗资源综合利用不足等制度型问题影响了生物医学创新型企业和国内前沿技术的转化应用。为了解决这个问题,山东自由贸易试验区先进医疗技术临床转化产业服务平台的运营诞生了。
该平台以自由贸易区制度创新优势、省市医疗资源、科创政策优势、山东公共卫生临床中心等三大医疗机构及国家临床试验机构为载体,通过院士主导的专家委员会和伦理委员会得到保障。临床应用服务平台、临床软科学创新平台、研发ampD共享服务平台、科昌金融投资平台四大创新子平台建设、先进医疗技术创新研发amp重点关注D和临床转换等关键问题,努力解决前沿医疗项目的转换标准和临床转换渠道不足、临床研究效率低下、周期长、医疗资源综合利用不足等关键问题。提高科技成果转化和产业化水平,促进国内外高端医疗成果落地,促进医疗健康产业高质量发展。
平台实现了目前国内首次生物人工肝临床治疗创新的突破。山东伊莱特生物技术有限公司生物型人工肝项目于2012年12月在济南成功试生产,但由于各种原因,获得足够的临床数据并获得国家药监局的注册批准需要很长的过程。
“没有第三期临床数据支持,很多先进的医疗技术无法进入临床使用。我们通过平台创新、伦理委员会、专家委员会的建立、研究者发起的临床研究、合理合法的审查,支持项目进入临床、改进数据、产业转型。”山东自由贸易试验区济南片区管理委员会副主任陈浩说。
“依托山东自由贸易试验区先进的医疗技术临床转化产业服务平台,从制度上、技术上保证了像我们这样的临床上产品合法合规适用于临床研究。”山东伊莱特生物技术有限公司董事长海斌介绍。2022年年中,山东公共卫生临床中心研究员开展的临床研究正式启动,开展了第一次1逆转录生物型人工肝临床研究。
近年来,济南市抓住国家战略交叉的重叠发展优势,牢牢把握制度创新的核心,大胆试验,大胆入侵,坚持自主改革,扎实推进自由贸易试验区改革开放和高质量发展。济南电影区累计实施了650多项改革创新措施,形成了265个创新案例和成果,不断强调改革开放试验战和外向型经济发展强发动机的作用。特别是针对生物医药产业发展中存在的问题,以制度创新实现技术创新、模式创新、服务创新、全链创新药物研发支持平台、“智慧中药学”全链服务模式、互联网医疗卫生平台等多个国家首次出现落地效果。总结先进医疗技术临床转型产业服务平台创新经验,推出的案例“生物医药临床实践服务新模式”等入选全省。
先进医疗技术临床转化产业服务平台的构建,将有效带动生物医药企业技术、资金、产品、医疗资源等上下游的多方面互补,有力提升创新策源地能力、产医融合效率、开放合作水平,为济南打造全球创新研发新基地和医疗服务新高地提供强大动力。(美国电视剧《Northern Exposure》)。
当天,香港李白视网膜影响慢病评价体系临床应用项目、上海涛和再生细胞处理系统临床应用项目、威高集团频谱中心项目、山东伊莱特生物技术有限公司生物人工肝项目、山东联合医疗技术氩氦刀项目、青岛海泰新光耳鼻咽喉内径系统临床应用项目等22个国内外高级创新资源入驻平台将通过先进的医疗技术临床转化产业服务平台进行创新和成果转化
下一步,自贸试验区济南片区将与山东省公共卫生临床中心联系起来,继续推进平台建设,加快构建高端化、特色化医疗强养产业发展创新体系,通过制度创新吸引更多创始性技术项目入驻,促进国内外高端医疗成果的落地,推进高端生物。
医药资源在山东自贸试验区加速集聚发展。同时,进一步贯彻落实党的二十大报告中提出的“实施自由贸易试验区提升战略”精神和济南市政府工作报告中提出的“着力推动改革开放纵深发展”的新要求,不断扩大规则、规制、管理、标准等制度型开放,全面推进组织创新、制度创新、服务创新和政策创新,持续深化首创性、集成化、差别化改革创新,不断增强制度创新赋能实体经济发展能力,以更深层次、更高水平的双向开放集聚高质量发展新动能,为加快打造全省医养健康产业创新发展新高地贡献自贸力量。(大众日报客户端记者 段婷婷 报道)