4月5日,好消息传来!内蒙古昌星制药有限公司成功获得了欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的酶氨苄青霉素原料药欧盟认证CEP证书。
申报过程持续了两年,上声制药注册人积极进行了对官方反馈内容的分析、讨论、进行验证实验、EDQM验证和答复。经过数次核对和修改,终于拿到了证明。他们努力工作,出色地前进,专业地谋求完美。他们是坚忍不拔的蒙古马,他们是使命必须达到的相圣者!
氨苄青霉素原料药是昌星公司的主要产品之一,稳定性、质量、生产过程环保,深受国内外客户的欢迎,2017年国内首次获得国家药品GMP认证。
CEP证书是欧洲药典适应证,不仅被所有欧盟成员国认可,而且被许多承认欧洲药典地位的国家认可。获得该证书后,常用制药氨苄青霉素产品可以作为药品进入欧洲高端市场。这次获得CEP资格证书,是增强上城制药国际竞争力、实现国际化、促进经济高质量发展的突出标志。
(资料来源:内蒙古昌城制药有限公司)
声明:转载来源活力托克托