作者：赛博鲁仪器

资料来源：塞弗鲁装备

定理：米克

9月10日，山东省公共资源交易中心发布通知，征求公众对《高附加值医疗耗材集中采购实施方案》的意见。

根据文件，为全面实施高附加值医疗耗材采购价格形成机制相关措施，理顺高附加值医疗耗材价格体系，控制医疗费用不合理增长，有效保护人民群众健康权益，公布山东省高附加值医疗耗材集中采购方案。

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实行跨省价格联系

本文指出，省级医疗耗材集中采购平台的作用将侧重于建立高附加值医疗耗材采购载体平台，实现高附加值医疗耗材目录产品平台采购。

同时，按照全国统一的医疗高附加值医疗耗材分类代码，建立跨部门和跨省高附加值医疗耗材价格信息共享机制，实现联动购买价格，让省内医疗机构以相对较低的价格购买高附加值医疗耗材。

明确支持国产医疗机器的购买

根据内容，山东省将支持平台拥有独立的知识产权和国内高附加值医疗耗材，及时添加必要的高科技产品，满足医疗机构的临床需求，提高国内品牌产品在市场上的竞争力。

在采购的运营方面，将简化高附加值医疗耗材网络及价格联动程序，提高采购价格信息公开力度，推动市长/市场公平竞争。

严格控制价格，实现相对最低价格的互联网接入。

该文件表示，将实施医疗器械识别系统规则，根据医疗高附加值医疗消耗品进行分类和编码。

特别要注意的是，在报价上，企业必须以不高于现行以外高价值医疗耗材价格的价格主动申报，以达到相对最低的价格网。

价格稳定的高附加值耗材，直接上网

已经通过医疗保险准入，明确医疗保险支付标准，对价格相对稳定的高附加值医疗耗材直接上网。最低价是以第三方电子交易方式产生的，或者省级采购部门出具异常交易证明材料的情况下，不能作为价格联系的依据。

同时，将实现省内公立医疗机构所需的高附加值医疗耗材全部纳入省医疗耗材集中采购平台。

分类集中购买，市长/市场之间的联盟将价格改为数量

该文件指出，对医疗机构的临床使用量大、购买金额高、临床使用成熟、对多家企业生产的高附加值医疗耗材进行省级皮带采购、价格挂钩原则分类集中采购将积极探索跨城市联合采购。

同时，选择部分重点高附加值医疗耗材，探索平台集中采购的新模式，定期发布高附加值医疗耗材采购信息，医疗机构将根据需求主动申报采购数量，平台归集后与医药企业协商，以量换价。

支持创新产品作为临床应用

加强对经批准可以上市的自主知识产权国产高附加值医疗耗材的推荐，建立采购绿色通道，参考同类产品商定互联网价格，逐步实现价格联系，支持临床应用。

购买平台向医疗机构传递新耗材产品的基本信息，鼓励医疗机构参考同类产品的其他企业互联网价格进行协商购买。

创建未映射目录产品悬挂机构

对于属于高附加值医疗耗材目录范围，但无法应对当前目录的产品，采购平台将采取措施，以此作为特殊目录产品，允许企业自行提出互联网申请，并提交监管机构批准组织进行审查。结果是新增目录的依据，建立地方高附加值医疗耗材目录动态调整机制，及时补充必要的新技术产品。

挂线网络产品退出机制的构建

山东省内实行产品停产报告制，企业应停止互联网产品生产，在停产前3个月向省医疗耗材集中采购平台提出停产申请，并通过采购平台征得监管部门同意后撤离。

特别要注意的是，生产企业正常申请撤离的情况下，2年内不能再次网高于本网价格。实行退出机制。

对于不承诺、不接受价格联系、提交虚假价格信息、连续两年配送到达率为零的互联网产品撤离，两年内不能再次撒网。

建立联系价格交易监测机制。

建立部门间和省间高附加值医疗耗材价格信息共享机制，监测联动价格变化。委托第三方进行正常的价格波动研究，支持科学监测。

分析判断价格波动过大、地区间价格差异大、互联网价格与实际交易价格差异大的情况，根据需要请企业提出书面说明材料、降价、停止互联网、停止交易、退出等措施，并向业务监督部门报告。

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