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【药品准备申报】国家生物药物技术创新中心发布了第一份核酸药物“揭牌”技术攻关项目申报指南。

时间:2023-03-05 14:57:22 阅读: 评论: 作者:佚名

最近国家生物药技术创新中心发布了《核酸药》技术攻关项目指南,围绕核酸药2022年重点攻关方向和审查要求、项目申报组织和要求、申报说明、申报过程4个主要方面进行了说明。

国家生物药物技术创新中心是科技部于2021年3月批准建设的全国生物医药领域第一个国家技术创新中心,重点关注治疗性抗体、新型疫苗、核酸药物、细胞、基因治疗等生物药物重点领域和关键问题。以核心技术研发攻关、公共平台体系建设、产业环境生态建设、机制体制政策创新为四大重点建设任务。中心以苏州工业园区为主轴,共同合作世界最高水平的创新资源,积极构建全球创新网络,努力建设世界最高水平的生物医药综合技术创新平台和我国生物医药领域的国家级战略科技力量,目前该中心与苏州工业园区生物产业发展有限公司(BIO BAY)合并运营。

瞄准产业发展的痛点,集中火力的重点攻关

《项目指南》明确清单将围绕核酸药物的生产和应用技术研究,以项目支持的方式提供公关资金。开发形成专利突破的新型高效转移系统、以临床需求为中心的新目标、研究发现新机制核酸药物、开发以国产替代为目标的核酸药物原液生产主要原材料、仪器设备等三大核酸药物产业发展难题成为重点攻关方向。

在明确攻关方向的同时,《项目指南》也提出了相应的审查要求。以开发新的高效递送系统为例,“演讲者”以完成概念验证、完成临床前候选化合物(PCC)、申报IND、获得临床批准为审查标准。

值得注意的是,首次核酸药物项目申报强调创新性,项目接受重点是形成主体拥有自主知识产权的新技术、新方法、新产品,在提高创新能力、象征性成果产出、人才培养等方面的效果。强调在解决前沿主要共性技术问题、带动产业发展方面的作用。

项目申报没有门槛,不受一击限制,申报“点兵帅”

《项目指南》的另一个亮点是清单申报“无门槛”,即项目申报单位没有登记时间要求,项目(课题)负责人没有年龄、学历和职称要求。国家生物医药技术创新中心坚持“英雄不问出处”、“谁有能力揭露谁有能力”,打破论者序列的限制,全国高校、科研机构、企业以实力“揭露”,科学研究与生产更加紧密地结合在一起,一定程度上解决了科研成果转化期长的问题,最大限度地发挥了创新潜力。

为了让“帅”的人安心大胆创新,要为“帅”的人减轻负担,放下包袱,发挥“智慧”力量,打造护卫制度,使他们更快、更好地走向科研创新胜利的另一边。(以STOLINSTON、STONLESTON为例)《项目指南》指出,

核酸药物继小分子药物、抗体药物之后,有望引发“第三次制药浪潮”,成为全球制药产业的必争之地。国家生物药物技术创新中心公布了第一份核酸药物“暴露帅”目录,预计将进一步促进我国核酸药物产业的发展。项目申报期限为2022年3月28日至4月28日。如有必要,可以在网上申报网站上注册。

编辑怨恨

2022年4月11日

(资料来源:苏州工业园区管理委员会网站)【投稿、区域合作、邮件信息新报3469887933#qq.com24小时内回复。【成语】

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