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国家药品监督管理局药品注册网上申报公告(2020年第145号)

为了履行《国务院办公厅关于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案的通知》(国发(2018) 45号)和《国务院办公厅关于加快推进政务服务“跨省通办”的指导意见》(国发(2020) 35号)相关要求，国家药监局已开通药品注册事项在线申报功能

药品注册申请人应当按照《药品业务应用系统企业操作指南》(见附件)通过国家药品监督管理局网上办公室完成用户注册和药品业务应用系统批准绑定工作，自2021年1月1日起可以在网上办理药品注册业务。

为了保证药品注册申报业务顺利过渡，在线申报功能上线后，相关药品注册申请人可以继续使用原药品注册申报软件申报申请，从2021年4月1日起，可以停止受理原药品注册申报软件生成的报价文件。

如果发现药品注册申报功能有使用问题，请联系：

010-88331945、010-88331909

特别公告。

配件：制药业务应用系统业务运营指南

国家药监局

2020年12月25日

附件

制药业务应用系统业务运营指南

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