韩国A型肉毒杆菌Mediton在韩国媒体曝光质量问题三个月后，仍在中国的小美容院和韩国美容产品代理店活动。

8月初，河北省廊坊市燕郊镇一个居民小区的一家美容工作室里，老板从冰箱里拿出一盒Meditoxin卖给记者，让他们瘦脸、瘦肩、瘦腿等三天后见效。呼和浩特的美容工作室发来的项目介绍包括“瘦脸针”，其中有从韩国进口的Meditoxin。7月31日，百度贴吧是在西安的代购，“你想要多少(Meditoxin)都可以一次性发货。”说。

7月9日，微信的一名朋友圈展示了“粉末毒药”。截图

据世界卫生组织当局称，肉毒毒素是抑制神经系统功能的危险神经毒素，但其中A类被稀释，可以作为药物使用。

在国内意义领域，A型肉毒杆菌毒素Meditoxin是粉红色包装盒，被称为“分毒”，与“绿毒”、“白毒”等肉毒杆菌产品一起，是新氧、小红书等APP的网红产品。在小型美容院和网络代购介绍中，“分毒”被描述为“所有肉毒杆菌中效果最好的一种”，对去除皱纹、去除下颌骨、减肥等都很有效。

但是，“分毒”从未得到中国药品监督管理机关的批准，不能通过正规渠道进口，也不能在医院销售。2019年5月，“分毒”制造商——韩国美土有限责任公司(Medytox Inc)(以下简称“美土公司”)曝光了药物生产过程不规范、灭菌程序不严格等一系列丑闻。

隐藏的“粉末毒药”

“粉毒”没有得到国内药监部的批准，但在一些小型美容院经常可以看到它的样子。

8月5日，河北燕郊东贸易广场的一家写字楼里，5个小美容院老板都说可以打“分毒”，手上有药。就在东贸广场旁边的一个公寓里，同一层有3个美容工作室，在另一栋楼的民宅里，一个美容工作室老板说：“药在冰箱里，现在付钱就可以吵架了。”

从网上宣传来看，燕郊的这几家美容机构的店铺网站不包含肉毒杆菌注射业务，主要项目是皮肤护理、指甲等。线下实体店的位置也非常隐秘。楼外没有挂美容机构的招牌。多家店铺只在电梯出口墙上贴一张海报，或者立二糖台宣传护肤、美甲、美貌项目，没有提到与医疗美容相关的关键词。

但是记者告诉一家美容院老板，他想注射瘦脸针和瘦腿针，老板从冰箱冷藏室里拿出了一盒“分毒”，盒子里有两个指节高的玻璃瓶，瓶子下面写着100U(约单位)的白色粉末。老板说，为了避免检查，药不在店里，只剩下一箱样品，打针的话，要提前预约。到时她会亲自打针。

在一家店里，一位美容师拿出紫色的记号笔，在记者的小腿上画了一个紫色的圆圈。“看小腿。在这几个地方注射，3 ~ 4天后肌肉开始变得柔软。”这位美容师表示，记者几天前可以预约，并安排她打针的时间和地点。

其他几家美容机构都可以提供“分毒”注射服务，但店内不进行。几位美容院老板当着记者的面给另一位美容师打了电话，有的美容师在更隐蔽的地方工作。有的美容师只接待常客，“其余的完全不接。为了不麻烦。”一位美容院社长表示：因为担心美容师接受苛刻的顾客注射后向卫生部申报，所以格外慎重。

一家美容工作室的老板告诉记者，他们的美容师可以提供双眼皮手术、玻尿酸注射、肉毒杆菌注射等多种医疗服务。“老师(美容师)有十多年的经验，从来没有出过问题。她不是医生，但经验比医生丰富得多。单击

8月5日，燕郊一家美容工作室贴满了美容、微整形项目介绍。新京报记者方伟照片

随后，新京报记者在5公里外的另一家写字楼遇到了一位名叫“老师”的美容师。美发师的业务室外，招牌、海报、防范门都是关着的，事先打电话才能进去。

进入该工作室时，一名美容师正在给一名20多岁的少女注射小腿部分的肉毒杆菌。女人躺在床上，美容师先用碘酒给她的小腿消毒，然后用白色笔在两条腿上分别画两行格子，指向八个注射点，再拿针管提取生理盐水、肉毒杆菌素，依次注射。

“前后也是5分钟，特别快，你不用出问题。”这位美容师头也不回地说。

记者来之前，小腿注射肉毒杆菌的女孩刚刚在下颌骨部位注射了“分毒”，两球针孔附近留下了红色痕迹。她说打“粉毒”一点也不疼。"我去年在这里打过一次，现在咬肌肉又长了起来。"" "

你现在付钱，现在就能打。"美容师煽动的。"早点打，早点变漂亮。" "

韩国媒体曝光了“分毒”丑闻

在燕郊各种小美容院流行

韩国的美得妥公司是“粉毒”的最大生产商之一。据其官方网站介绍，公司于2006年3月率先获批生产出A型肉毒毒素Meditoxin，如今在韩国国内的市场占有率已达到40%。然而自2019年5月起，美得妥公司生产的“粉毒”接连曝出问题，疑似产品质量不过关。

首先，韩国中央东洋广播（JTBC）报道称，美得妥公司2006年6月生产的18个批次、47000个“粉毒”产品中，16000个产品药效不足。按照韩国相关规定，每瓶肉毒毒素都有单独的序列编号，为掩饰产品不良率，美得妥公司在新生产的合格产品外打上了问题产品的序列号。

JTBC还称，2013年上市的“粉毒”产品说明中标有"SBTA"，其中的"S"系指“实验用途”。这意味着产品使用的肉毒毒素原液是实验用途，而非经过韩国食品药品安全部批准后可以用于正规产品的原液。而这些产品最终流向海外市场，其中可能包括中国。

此外，韩国新闻通讯社新闻1（News 1）在报道中表示，一名美得妥公司前员工称，公司生产“粉毒”的过程中，冻干机可能超过10年未灭菌。

这名前员工认为，“粉毒”产量迅速扩张或许是造成产品问题的原因。2007年，美得妥公司曾将“粉毒”产量扩大了一倍，于是购买了更大的冻干机。然而，公司无法买到更大的蒸汽设备，所以无法为冻干机消毒，这一问题很可能延续至今。

News 1报道的当天，韩国食品药品安全部门对美得妥公司的一家工厂进行了无菌生产标准方面的突击检查，但检查中，工厂未被查出生产流程方面的问题。

尽管韩国方面曝出的问题未获得最终证实，但如果这些情况是真的，可能影响“粉毒”的产品质量。在中国医学科学院整形外科医院院长祁佐良看来，假如有问题的药品被注入患者体内，有可能诱发局部感染。

“粉毒”流入中国

依据原卫生部、海关总署于2012年修改的《药品进口管理办法》，药品在取得《进口药品注册证》后才能办理进口备案和口岸检验手续，如果未取得，则无法通过正规进口途径入境。“粉毒”至今并未获得中国药品监管机构的审批，因此不能合法进入中国市场。

但据新氧APP发布的报告，2018年，中国共有超过10万家非法执业的工作室、美容院等机构，医美黑市商家数量是正规商家的10倍以上，黑市规模或达1367亿元，其中超过68%的需求来自抗老、去皱，而这恰恰是包括“粉毒”在内的肉毒毒素的部分适应症。

依据网上卖家的说法，国内市场上的一部分“粉毒”来自韩国的医院或药房。在某外国社交网站上，一名菲律宾卖家晒出了合作的韩国药房，并告诉新京报记者，他们可以批量提供包括粉毒在内的一系列医疗美容用药。

8月1日，记者以消费者身份联系了首尔一家提供“粉毒”的医院。对方表示，“粉毒”针剂只能在医院注射，不能带走，更无法批量购买。

8月8日，在小红书上搜索“meditoxin”，可以得到多个结果。网络截图

另一部分“粉毒”可能来自美得妥公司的工厂。在某外国社交网站上，一名马来西亚籍卖家告诉新京报记者，他们与韩国厂家有合作，可以低价拿货，然后运到位于马来西亚和中国广东的货仓。在百度贴吧上打出广告的一名西安卖家则表示，自己与生产厂家长期合作，可以提供最低的市场价格。他还表示不少代购都从自己手中提货，“全程冷链保存，产品质量肯定没问题。”

这些代购、出售“粉毒”的卖家声称，自己有长期固定的渠道将药品带回国内。对此，多年从事海关相关业务的律师刘杰告诉新京报记者，走私者邮寄物品时，往往会为违禁药品伪造其他商品名，比如一些不需要检验检疫的普通商品。

2017年，《安徽商报》就曾报道过这样的案例：安徽跨境电商产业园查出8箱、397支以玩具名义从韩国发来的货物，经查为肉毒毒素。

除了邮寄入关，另一种来源是“人肉带货”。7月末，两名在微博上打出广告的“粉毒”卖家告诉新京报记者，他们会定期前往韩国采购。刘杰认为，虽然个人旅客带回国的数量不多，但药品体积小、价值高，旅客在经过海关时被抽查的概率较低，因此不少人愿意尝试。

不过2019年以来，中国海关加大了对走私行为的打击力度，对个人旅客行李的抽查频率也在增加。1月23日，一名身在科伦坡的卖家打出“中国海关最近发不到货”的通知，代购圈里的“粉毒”价格随之看涨。7月17日，一名代购在微信朋友圈里晒出最新入手的“粉毒”，写道“涨价，私信问价”。

“但是肉毒毒素中含有蛋白质成分，运输环节必须保持低温。”祁佐良说，即便那些自称与韩国工厂合作的代购可以保证“粉毒”的冷链运输，个人旅客“人肉回国”则很难保证全程冷藏。“这种情况下，如果韩国方面对‘粉毒’细菌超标的投诉是真的，那么超标的细菌会在运输过程中的温暖环境下迅速繁殖。这样的‘粉毒’一旦被注入患者体内，可能诱发局部感染。”

真假难辨

这些经由邮寄或“人肉”入境的肉毒毒素，通过百度贴吧、微博、小红书等途径进行宣传——尽管在小红书上，“粉肉”“粉毒”已经不予显示，但"meditoxin"词条依然存在。7月底，新京报记者通过上述平台找到多位“粉毒”卖家，他们开出的价格从280元到460元不等。

根据韩国药品网站报价，韩国国内的肉毒毒素价格约为5万韩元，折合人民币约290元。那名开价280元的卖家表示，他们的“粉毒”价格低，是因为会和韩国药房长期合作，大量购买，“所以可以拿到内部价”；而那些价格高的，则是因为被不停转卖、层层加价。

7月30日，一名声称在中国有货仓的马来西亚卖家打出招代理的广告，表示代理商可以直接付钱并提供买家地址，由货仓直接发货给买家。拿货价格为每盒320元。

而“粉毒”一旦进入美容院，价格更是一路走高。在燕郊的一家居民小区中的美容工作室内，老板为面部“粉毒”注射开出的价格为980元，“这已经是我能开出的最低价了”。而其他几家美容院位置临街，生意更好，店主开出的面部“粉毒”注射价格均为1200元。在呼和浩特，一家小美容院的“粉毒”定价为1499元。

除了在美容院内买药并注射，一名“粉毒”代购还表示，使用者可以自己购买“粉毒”后请美容院帮忙注射，一般的美容工作室会收取500元左右的注射费。然而，记者询问了多家工作室，老板均表示不愿意接这种“手工”生意。他们担心顾客的药物质量不过关，注射后出现问题，进而向卫生部门投诉。

美容工作室的冰箱内，最上层放着“粉毒”。新京报记者 庞礴 摄

据《光明日报》报道，2017年5月至2018年4月，原国家卫计委等7部门联合开展了为期一年的严厉打击非法医疗美容专项行动。其间，全国公安机关共破获涉医刑事案件、涉药品安全案件1219件，抓获犯罪嫌疑人1899名，捣毁制售假药黑窝点728个，总涉案金额近7亿元。

对于买到的“粉毒”是否正品，许多人并不清楚。

“因为没有通过国内药监部门的审批，所以‘粉毒’盒子上的序列号没有进入中国医院的数据库，买家无法通过扫码查询。”祁佐良说，而且从理论上讲，只要没有通过国家药监局审批，走私进入国内市场的都应当被视为假药。

新京报记者在裁判文书网上搜索“Meditoxin”发现，因贩售该产品而被定为销售假药罪的案例至少有220个。

在百度“粉毒”吧，不少消费者为刚刚入手的“粉毒”拍照，求网友帮忙辨别真假。“粉毒”代购们则纷纷在网上晒出真货、假货对比图，教授自己总结出的辨别技术，例如瓶身是否贴有标签，药盒上的日期印刷是否有英文字母的月份缩写，印刷是否清晰等。

小美容院内的“粉毒”，同样无法鉴别真伪。7月30日，某三线城市美容院的一位工作人员告诉新京报记者，他们并不知道货物的实际来源，也从未看过货仓，不过多年来一直与供货商保持线上沟通，操作微整形也从未出过问题，所以并未追究过药物质量。

在燕郊的多家美容院，老板、美容师也都无法证实自家药品为韩国美得妥公司生产的“粉毒”。她们不愿透露货物来源，“你只要知道我们打了多少年，从来没出过事就行。”当记者提出验货时，老板反驳道，“你在百度上看的那些辨别真假的策略都不靠谱，反正我自己都打这个，你放心。”

被忽视的风险

一直以来，中国对肉毒毒素的管理非常严格。据祁佐良介绍，目前在国内获得药监部门审批的肉毒毒素产品只有美国的保妥适、中国的衡力瘦脸素两种。

2008年7月，原国家食药监总局发布公告，将A型肉毒毒素列入毒性药品管理，适用国务院1988年颁布的《医疗用毒性药品管理办法》。依据该办法，A型肉毒毒素的生产、收购、供应、采购环节，都要经过省级卫生行政部门审核，还需要报备给原卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。

销售过程中，医院的管理、调配也有严格制度。祁佐良表示，肉毒毒素的保存都是双人双锁，必须双方都在场的情况下才能调用，给患者打过之后还要回收包装，每个患者买到的每一盒药都能一路溯源。

据祁佐良介绍，由于肉毒毒素的危险性，国内机构要想提供注射服务，必须要有医疗机构执业许可证、药品经营许可证，以及具备执业医师资格证的人员。在重庆、乌鲁木齐、上海、合肥等地的多起违规销售肉毒毒素的案例中，警方皆提及，销售肉毒毒素的机构必须具有上述三种资质。

“因为注射肉毒毒素往往是在面部，面部的肌肉、神经结构又很复杂，如果没有经过严格的解剖学训练，肯定不行。”祁佐良说，在正规医疗机构，至少要有一名主诊医师进行相关操作。而有执业资格的医师要想申请主诊医师资格，至少要在整形外科或医疗美容相关的科室进修学习6年。

但在众多提供“粉毒”注射服务的小美容院和美容工作室，机构并无医疗机构许可证和药品经营许可证，为患者进行注射的美容师也没有执业医师资格证。新京报记者在国家卫健委“全国医疗机构查询”的网站中输入了燕郊5家美容工作室的名字，发现它们皆未注册。也就是说，它们根本没有为患者提供医疗服务、注射肉毒毒素的资质。

据新京报此前报道，这些小美容院的美容师，有些毕业于美容速成班。速成班内的肉毒毒素的注射课程只需两小时，瘦脸、除皱等微整形技术全部囊括其中。

一家美容工作室的手推车上摆着“粉毒”（红圈内）、针管、生理盐水等物品。 新京报记者 庞礴 摄

缺乏专业知识的注射人员，有时会引发严重后果。祁佐良就接触过这样的案例，一名患者在无资质的美容院中注射肉毒毒素试图消除皱纹，结果打完针后，一侧眼球不能转动。“本来是注射到眼角的部位，结果操作不当，牵动眼球的肌肉也受到了影响。”

类似问题并不罕见，据中国新闻网报道，2016年，浙江安吉出现过两名女子因在美容店注射过量肉毒毒素，引发全身中毒被送往杭州抢救的情况。2018年，《重庆晨报》报道了一名女子因注射过量肉毒毒素，全身乏力，“眼皮都睁不开”，经过一周治疗后才好转。

2017年12月-2018年1月，江苏省中医院整形外科连续收治了6名因粉毒注射而出现问题的女性患者。该医院整形外科主任黄金龙回忆，其中一名患者呼吸困难，另外5名患者的面部出现了无菌炎症——面部没有大面积溃烂，但注射部位皮肤坏死，出现小而深入的创口。

“这种无菌炎症，往往是注射时操作不当引发的。”黄金龙说，患者们在不同城市的小型美容工作室接受了“粉毒”注射，一周后，面颊双侧咬肌上扎过针的部位开始红肿、疼痛。虽然几次清创后伤口逐渐愈合，但她们的面颊两侧最终留下了疤痕。

肉毒毒素本身的危险也常被小觑。祁佐良说，走私的假药中可能存在药物含量标注不明的情况，如果患者过量注射，可能引发不良反应，严重的可能引起膈肌、呼吸肌麻痹等危险情况。

黄金龙收治的患者中，有人便出现了呼吸困难、浑身乏力的症状，并因此被送进重症监护室。为了治疗这名患者，黄金龙特意向其他医院申请调用了肉毒抗毒血清，一个月的治疗后，患者才逐渐恢复正常的呼吸、行走功能。

新京报记者 庞礴 pb217328@163.com

编辑 滑璇 校对 付春愔