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【微信名字加a】把生病的血液注入体内,亲身试验药物!从那以后,这种疾病在中国消失了

时间:2023-02-21 14:00:32 阅读: 评论: 作者:佚名

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1977年,在上海郊区的一家工厂,中国科学院上海药物研究所的研究人员正在小心地收集用作合成实验原料的有毒气体。

这种气体被称为疯狂,又名“碳氯”,是一种在第一次世界大战中用作化学武器的剧烈窒息性毒气。然而,它是合成具有抗疟疾功效的青蒿素衍生物的原料之一。如果这项危险的实验顺利完成,研究人员就可以将青蒿素制成注射剂。

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1972年青蒿素投入临床试验后,效率稳定在80%以上,抗疟疾效果强,速度快。但是研究人员在大量临床试验中发现青蒿素不溶于水,服药时只能口服,不能注射。在治疗昏迷中不能口服青蒿素的疟疾患者时,面临着不能用药的尴尬局面。

为此,国家公布了青蒿素结构修饰任务,该任务旨在提高青蒿素的溶解度,除口服药物外,还将青蒿素用作注射注射剂,以提高疗效。

经过无数次实验,青蒿素结构改造在中国科学院上海药物研究所率先取得了突破。你们发现了一种叫“SM224”的乙醚类衍生物,最有可能做成注射剂。

从1978年到1980年近三年间,研究人员将“SM224”制成肌肉注射的流针剂,在海南、云南、广西等疟疾流行地区进行了临床试验,共治疗了1088例疟疾病例,治愈率超过90%。最终,“SM224”被命名为“蒿甲醚”,成为青蒿素结构改造任务中最早开发的青蒿素衍生物药物。

但是艾草油注射不能用于静脉注射。解决青蒿素的水溶性问题成为打破青蒿素药物开发“瓶颈”的关键。

02

1967年5月23日,国家科委、中国人民解放军总后勤部在北京联合召开了会议。会议决定在较短的时间内重点解决耐药疟疾预防药、耐药疟疾长效预防药和回避药三个方面。

因此,紧急任务以会议日期5月23日为代号,命名为“523”项目。

1977年4月,全国“523”办公室在广西南宁市举行了“中西医结合疟疾药物研究专门座谈会”,重点解决青蒿素不溶于水的问题。最后,这项攻坚任务交给了广西桂林制药厂。

桂林制药厂成立了项目专题组,首席工程师刘旭任组长。

为了使药物能溶于水,刘旭和同事们在改变有机溶剂、改变还原剂方面做了很多尝试。

这个实验代码“804”的衍生物是青蒿素的琥珀酸单酯,命名为“青蒿素酯”。由于水溶性问题的解决,青蒿琥酯可以通过静脉注射直接抢救病危昏迷、不能服用口服抗疟药的重症疟疾患者,弥补青蒿、青蒿、静脉注射的不足。

2002年,青蒿琥酯被列入世界卫生组织基本药物目录。2006年青蒿琥酯被推荐为疟疾救济和治疗的第一选择。到2022年,青蒿素已经挽救了数百万危重疟疾患者的生命。

从口腔到肌肉注射、静脉注射,都可以进行急救。是中国科学研究。

人员通过对青蒿素进行结构改造,解决了青蒿素类药物的剂型难题。

03

尽管青蒿素类药物可以快速治疗疟疾,但单独使用仍存在药效短、复发率高的缺陷。如果长期使用,很可能导致疟原虫对青蒿素类药物产生抗药性。因此,寻找一款长效抗疟药和青蒿素类药物配合使用,成为中国科研人员需要攻克的又一个难关。此时,在“523”任务中的另一项研究成果发挥了作用。

本芴醇是军事医学科学院在“523”任务中研发成功的一个化学抗疟药,是治疗疟疾的长效药物,获得国家技术发明一等奖。如果将它和起效快的蒿甲醚联合使用,正好可以形成互补。

研发团队把配方比例计算到相对精确的范围内后,开始进行人体服药试验。

宁殿玺

原军事医学科学院 副研究员

我们搞新药研究的人,可能10个人有7个都曾经吃过药。

广州中医药大学的李国桥,自从1967年接受“523”任务开始,不断以身试险,摸索治疗疟疾的方法。

在多年的临床疟疾治疗经历中,最令他感到棘手的是恶性疟疾。李国桥认为,只有彻底摸清疟原虫的发育繁殖规律,才能找到制服它的法宝。

李国桥

广州中医药大学原热带医学研究所 所长

我当时就提出观点,恶性疟为什么表面上无规律?就是因为它48小时有两次发烧。

要验证这个新理论,必须将一批恶性疟原虫注入健康人体内进行实验,而接受这种实验需要冒着生命危险。

李国桥和同事郭兴伯共同商定了完整的实验方案,由郭兴伯为李国桥注射带有恶性疟原虫的血液。同时,郭兴伯也把自己列为了自身感染志愿者。

注入恶性疟原虫后第四天,李国桥开始发烧,体温不断升高。郭兴伯拿来抗疟药要他赶快服用,但李国桥觉得实验还不到停下来的时候。

直到确认记录下两次发烧数据并完成实验的全过程之后,李国桥终于同意给自己注射抗疟药蒿甲醚并服用退烧药。

这个实验和其他10位自身感染志愿者以及93个病例的数据记录,验证了 “疟原虫一个裂殖周期引起患者两次发热”的恶性疟发病规律。这些数据和研究结论被收录在世界卫生组织编著的《疟疾学》中,为全世界科研人员攻克恶性疟疾提供了基础依据。

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然而,在世界范围内,疟疾流行形势依然严峻。

在东南亚、西太平洋、南美、东非等国家和地区,疟原虫开始进化出抗药性。传统抗疟药逐渐失效,全世界急需一种全新的抗疟药来治疗疟疾。中国防治疟疾的经验和智慧,以及青蒿素类药物治疗疟疾的良好效果,迅速受到世界卫生组织的关注。

1981年10月,世界卫生组织疟疾化疗科学工作组第四次会议在北京召开,会议主席阿南德(Nitya Anand)教授特别提到:“青蒿素的发现和青蒿素衍生物研发成功的重要性和意义,在于该类化合物的独特结构及抗疟作用方式,与任何已知抗疟药毫无雷同之处,为今后设计合成新抗疟药提供了新路子。”

中国科研人员研发的复方蒿甲醚,正是彻底杀死疟原虫,延缓疟原虫产生抗药性的有效方案。

1992年2月20日,复方蒿甲醚获得国际专利,成为中国首个获得国际专利的原创药组方发明。

1998年,复方蒿甲醚获得中国、美国等49个国家和地区的发明专利,并在全球84个国家和地区成功注册,开始为世界抗击疟疾做出贡献。

2010年,中国正式启动消除疟疾行动计划。2019年10月,国家消除疟疾专家组正式确认,2016年所发现的一例云南盈江龙盆村的病例为中国最后一例本土感染疟疾病例。

2021年6月30日,中国获得世界卫生组织颁发的国家消除疟疾认证。这是新中国成立后,在中国共产党领导下,通过几代人不断努力所取得的成果,是中国卫生事业发展史上的又一座里程碑!

来源: 共青团中央

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