↑图据视觉中国

1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了2022年版国家医保药品目录。由于2022国家医保谈判推迟至1月初，新版医保目录将于2023年3月1日起实施。

国家医保局发布的消息表示，本次调整，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。谈判和竞价新准入的108个药品，价格平均降幅达60.1%，与去年基本持平。红星新闻记者注意到，此前，通过形式审查的目录外药品有198个。

红星新闻记者发现，根据目录，阿兹夫定价格降幅达35%，且支付范围未限定在谈判时的艾滋病。此外，均有新增适应症的四款目录内PD-1中，三款谈判成功。三款目录外本土PD-（L）1、一针129万元的CAR-T疗法产品均未进。

1月18日当天举行的国家医保局发布会还透露，全国医保药品目录实现基本统一，全国各省份增补目录消化工作去年底已全部完成。

7个罕见病用药纳入

预计两年将为患者减负超900亿元

国家医保局表示，111个新增药品中，3种目录外非独家药品直接调入，均为国家集采中选品种；17种目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入；91种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入。另有3种国家药监部门注销文号的原目录内药品被调出。

国家医保局发布的解读表示，目录外新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药、2个新冠治疗用药以及6个其他领域的用药，其中22个儿童用药、2个国家基本药物。

据央视网，罗氏的罕见病脊髓性肌萎缩症（SMA）用药利司扑兰60mg每瓶上市时价格63800元，国谈现场首轮报价5298元，最终以3780元谈判成功。去年，SMA治疗用药诺西那生钠就是通过谈判降价进入医保目录，从一针70万元降至3.3万元，让SMA患者从目录内无药可用变成有药可用。今年利司扑兰的谈判成功，这让SMA患者从有药可用变成有药可选。

从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，本次调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元。

国家医保局的发布会透露，据初步统计，到2022年底，协议期内的谈判药品累计报销达到3.6亿人次，医保基金累计支出1649亿元，平均报销比例69%左右。叠加谈判降价和医保报销的因素，2019~2022年的4年间，累计为患者减负超过4600亿元。

国家医保局表示，147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。红星新闻记者注意到，成功数量和成功率均创下2019年来国谈新高。

↑图据IC photo

新冠药品纳入临时支付范围

阿兹夫定片未限定在艾滋病

国家医保局发布的解读表示，虽然新版国家医保药品目录自2023年3月1日起正式实施，但为与疫情防控政策做好衔接，目前已经被纳入医保临时支付范围的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒两个谈判药品，新的支付标准自2023年4月1日开始实施。

按此前发布的通知，诊疗方案中的新冠治疗药品继续纳入医保临时支付范围，先行执行至3月31日。

此前的1月8日，国谈结束当天傍晚，国家医保局就发布了新冠治疗药品参与国谈有关情况，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

据多家媒体报道，在发布会后，国家医保局相关负责人表示，不会再和辉瑞就Paxlovid举行专门谈判。

而根据目录，阿兹夫定价格为11.58元，规格为3mg/片。3mg/片是适用于艾滋病的规格。据红星新闻记者了解，3mg规格此前价格是17.89元/片，降幅达35%，如按差比价，适用于新冠的1mg规格一瓶35片剂将从一开始的270元医保挂网价降至约175元。

阿兹夫定的价格还会影响到后续新批新冠治疗药品定价。近日国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》中，后续新冠治疗药品首发报价需要对照药品价格（对照药品已通过谈判纳入医保目录的，按谈判前后的平均价格计算对照药品疗程治疗费用）或已获批药物的当期较低价格。

原本是艾滋病治疗药物的阿兹夫定此次只按常规新药申报，未按新冠治疗药品申报。此前，据人民日报健康客户端报道，阿兹夫定本次国谈确实只涉及治疗艾滋病的适应症。虽然如此，阿兹夫定厂商河南真实生物科技有限公司常务副总裁刘勇表示，按差比价，国谈定价也会影响到新冠治疗的定价。

但是，红星新闻记者注意到，目录中，阿兹夫定并没有像其他大多数新增谈判药品一样以申报时的适应症作为限定支付范围，而是没有限定。

据央视新闻，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇表示，正式进入医保目录谈判成功后，3月31日后，两年谈判有效期内，阿兹夫定仍然可以得到医保报销。

而国家医保局表示将继续做好新冠病毒治疗药物合理价格形成引导和医疗费用保障。

↑图据IC photo

多款受关注药品未进目录

包括高达129万元CAR-T疗法产品

2022年医保目录调整与往年不同的是，非独家药品不直接调入目录，而是先进行竞价，以在进入目录的同时确定医保支付标准。

发布会介绍，17个以这种方式降价纳入目录的药品平均降价60.5%。

此次调整还把新增适应症纳入了目录内药品简易续约的范围，这有利于减轻企业负担、稳定合理预期。发布会介绍，有23个药品以这种方式拓展了医保的限定支付范围。

抗癌药PD-1抑制剂为历次国谈所瞩目。红星新闻记者注意到，四款目录内PD-1此次国谈均有新增适应症，从目录结果来看，恒瑞的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗（与此同时两年协议到期）、信达生物的信迪利单抗均谈判成功，新增的适应症全部纳入。其中，信迪利单抗成功纳入一线胃癌这一独家适应症。但是，君实生物的特瑞普利单抗的新增适应症谈判则失败，不过两年协议还未到期。

而此前新入围的两款本土PD-（L）1康宁杰瑞/思路迪/先声的恩沃利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗，以及康方生物的国产首个双抗（PD-1/CTLA-4）卡度尼利单抗，均未出现在医保目录。

此前普遍被认为“走过场”的一针129万元的CAR-T疗法产品，药明巨诺公司的瑞基奥仑赛注射液，像2021年的国内首个CAR-T产品阿基仑赛注射液一样，也未进入。

国家医保局表示，目前目录内已有4款PD-1，年治疗费用大约在3万到6万之间，仅相当于国际上同类药品价格的1/10左右。这意味着此次新增适应症谈判降价温和。按简易续约规则，药品降价幅度应在0%-25%。

一位业内人士向红星新闻记者透露，其了解到信迪利单抗直接降价0%简易续约。

红星新闻记者 胡伊文 吴阳

责编 官莉 编辑 潘莉

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