对于医疗器械企业来说，UDI的实施是一个整体工作，除了DI码、PI码的创建等，进行UDI码的申报和上传数据库也是非常重要的工作。《医疗器械唯一标识系统规则》的第十四条规定：注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，并对数据的真实性、准确性、完整性负责；第十五条规定：注册人/备案人应当在申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案时，在注册/备案管理系统中提交其产品标识。注册人/备案人应当在产品上市销售前，将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。

目前来说，国家药监局医疗器械唯一标识数据库为医疗器械企业提供了3种申报方式。那么，到底哪一种方式最简单呢？下面就跟医迈德一起来看看。

方式一：网页端填报

主要是注册人/备案人登录系统后，在网页填报提交企业数据。企业要直接在药监局网页填写需要申报的产品信息，填报内容包括产品标识基本信息、产品基本信息、生产标识信息、包装标识信息、存储或操作信息、临床使用尺寸信息等。这种方式需要企业手动操作，一条一条进行信息录入，工作效率和准确率都打打折扣。总的来说，这种方式对于产品种类多的企业而言，并不是特别友好。

方式二：数据批量导入体

注册人/备案人登录系统后，首先需要在药监局官网下载系统提供的数据模板，接着注册人/备案人按照要求准备好数据，再通过数据模版批量导入功能批量导入数据。这种申报方式

需要企业通过药监局提供的数据模版，手动填写完所有需申报的产品信息再进行上传。但是由于模版不具备防错功能，如果出现上传错误的情况，企业需要花费大量的时间进行排查更改。同时，批量上传数量也不稳定，有时可以几百个同时上传，有时只有几十个，需要企业自行测试。

方式三：借用申报接口

这种申报方式主要是系统提供API接口申报数据。企业可以通过第三方，将系统与药监提供的API接口相连，快速完成DI申报上传工作。这种方式可以有效避免因药监局网站不稳定导致的上报失败问题，且申报效率即准确率也大大提升。

以上就是UDI申报的三种方式，医疗器械企业可以根据自己的需求进行选择。大家还有什么想了解的呢？欢迎随时咨询医迈德（）哦~我们专注医疗行业10余年，医疗器械全生命周期追溯管理数字化专家，与强生等世界500强企业长期合作，为美国强生医疗公司开发的“翔云系统”入选2018年江苏省“腾云驾数”优选产品，为大家提供申请、编码、赋码、检测、数据管理、标签设备、产线改造、渠道追溯等一站式UDI服务。

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