四、遴选资格及条件

为确保“岭南名方”品种具有岭南特色、临床效果显著、安全性好，遴选主要从中医治疗优势、临床使用背景情况、安全性有效性评价、质量及药学研究概况、新药成果转化可行性的角度进行评价。参与遴选的医疗机构申报单位应具有广东省内卫生健康部门颁发的有效期内医疗机构执业许可证。申报的制剂应取得广东省医疗机构制剂注册或备案文号，并在临床累积了一定使用经验，具有5年以上临床使用历史，临床使用量大；在生产和使用期间未出现质量安全性问题。具体申报资格及条件见申报指南。

五、政策支持措施

各有关单位将对入选广东省医疗机构制剂“岭南名方”的品种从多方面给予政策支持。省药品监管局在入选制剂的扩大调剂使用范围、促进新药转化等方面开展重点服务；入选制剂申请新药注册时纳入省药品监管局生物医药产业重点项目名单。省医保局将在入选制剂纳入广东省医保药品目录，在省内医疗机构使用入选制剂医保支付等方面给予优惠政策。省中医药局对入选制剂在科研和成果转化方面予以支持。

六、有关要求

各地级以上市药品监管、医疗保障、卫生健康和中医药管理部门应高度重视此项工作，组织辖区内符合条件的医疗机构开展医疗机构制剂“岭南名方”申报工作，并配合省级有关部门做好遴选的组织工作，同时对辖区内参与“岭南名方”遴选相关工作的医疗机构加强监督和指导。

各有关医疗机构按要求开展相关工作，进一步规范收集、整理与分析“岭南名方”入库品种的临床诊疗信息，不断提升制剂质量和科技水平；规范对调剂使用制剂的临床使用管理，强化辨证施治，确保医疗质量和医疗安全。

广东省药品监督管理局 广东省医疗保障局 广东省中医药局

2022年9月29日

【来源：广东省药品监督管理局】