各比赛者：孙嘉霞实习记者：许立波财经编辑：杨晓

随着3D打印药物技术的发展，药物固体剂的生产可能会迎来颠覆性的革新。

10月27日，南京五花期医药技术有限公司(以下简称五花期)创始人兼CEO成三平香向包括《每日经济新闻》在内的多家媒体介绍了3D打印药物技术的现状、发展趋势等。

3D打印药物和传统制剂最本质的区别是什么？从成三平的角度来看，传统的制剂技术都是工业2.0时代的产物，仍然处于上市制造(通过铸造、锻造、焊接等制造产品的阶段，材料重量几乎不变)阶段，3D打印技术是工业4.0时代的产物，作为将计算机蓝图变成实物的制造方法，具有数字化的属性，所以站在了一边。

五花期3D打印药图片来源：企业供应图

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谈药物3D打印：可实现程序化精准控制药物释放

药物3D打印领域，五花肉开发了一种称为热熔挤出沉积的技术(Melt Extrusion Deposition，MED)，五花肉的其他技术专利和药物开发管道几乎都是基于这一关键技术。成三平说：“目前，MED被业界认为是固体制剂领域最普遍、临床应用最广泛的3D打印药技术。”

成三平也向《每日经济新闻》记者详细介绍了MED技术的药物制备过程。首先，粉末原料和高分子辅料按预设比例添加到进料装置中，混合在搅拌机结构中加热混合物，形成均匀的半固态。通过精密的打印头突出到XYZ轴的三维运动平台上，根据预先设计的三维结构层堆积准备药品。

得益于3D打印技术提供的微观控制和空间设计能力，3D打印药品由预先设计的3D结构药品型制成，可以有步骤、精确地控制药品释放，解决具有挑战性的剂型和释放曲线。

为了形象化3D打印药品的特征，五花肉工作人员在现场特别提供了用3D打印设备制作的糖果。五花肉材料研究中心经理左相浩告诉记者，胶囊型糖果的两个室分别对应咖啡和菠萝的味道。由于选择的材料不同，在同一种药物中也可以获得不同的药效释放速度，从而感受到糖果充满口腔的味道是分层的。

从内在印象来看，3D打印是专有的、个性化的，对生产力有很大的限制。但是左商号对《每日经济新闻》记者表示，今年晚些时候，三太基将建设成每年高达5000万片的3D打印药连续生产线。这不仅对传统制剂的能力，而且对较为复杂的制剂也表现出了成本优势。

三叠MED 3D打印药品线V2.5(原型线)

图片来源：企业供应

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谈商业模式：自研+合作两条腿走路

圣三平介绍，五花期的商业模式目前主要由两个方面组成，一方面是将自研药品商业化，另一方面是技术服务型、平台型公司，与其他药企合作。

就自行研发产品而言，目前正在进行3种3D药品注册申报，第一种3D印刷药品T19将于2021年1月获得美国FDA的IND批准，于2023年向美国FDA提交上市申请，以治疗类风湿性关节炎。在国内，成三平也表示：“6月向中国NMPA(国家药品监督管理局)提交了PIND申请书。”

另外，五花肉的第二个产品T20也是今年3月FDA PIND得到的肯定答复，计划明年初提交IND。第三个产品T21于今年9月向FDA提交了PIND会议申请书。

在合作开发方面，据盛三平透露，三陟机已与3家跨国药企和3家中国药企一起开发全球市场的产品。乍一看，这种商业模式看起来像CXO(生物医学研发外包)。但是当记者要求成三平作证时，他说：“其实我们不是CXO。CXO都是通用型技术。以收取服务费的方式盈利。”五花肉是专利技术，通过构建专利壁垒使我们提供的服务独一无二。" "

“我们选择自己制造产品，但实际上我们不是产品型公司。听起来有点尴尬。为什么会做出这样的选择？”成三平说，新兴技术就像铺设线路一样。铺设线路坐火车有两个选择。一个是和药企合作，利用技术平台给别人做产品。但是我们喜欢两条腿走路，同时提供自己的产品和技术服务，整个时间节奏的调节性会更好。

五花肉选择自己研究产品的另一个考虑因素是，有助于未来公司在国内上市。“在国内上市有很强的要求，我们必须有自己的研究产品。”成三平说。

每日经济新闻