首页 > 范文大全 > 申报材料 正文
【药物申报中PQ】上海福星医药(集团)股份有限公司发布公告,控股子公司药品通过了WHO PQ认证。

时间:2023-03-15 21:48:43 阅读: 评论: 作者:佚名

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、概述

最近,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司桂林南药股份有限公司(以下简称“桂林南药”)开发的双氢青蒿素磷酸哌啶分散片、双氢青蒿素磷酸吡芬片(以下简称“本产品”)通过了WHO

二、这些产品的认证

1、产品名称:磷酸二氢青蒿素分散片

规格:20毫克/160毫克、40毫克/320毫克

申请人:桂林南药

2、产品名称:磷酸二氢青蒿素片

规格:40毫克/320毫克、80毫克/640毫克

申请人:桂林南药

三、这些产品的基本情况

该产品是本集团(即总公司和控股子公司/单位,下同)自主开发的双氢青蒿素磷酸吡林产品,是抗疟疾药品。2018年桂林南药等产品全球销售额折合人民币约1635万元(未审核)。这次认证的品种之一“二氢青蒿素磷酸肽分散片”是第一个适用于儿童的二氢青蒿素磷酸吡喹类剂型。

疟疾高发发生在非洲等地区,目前青蒿素类抗疟药主要从世卫组织(即世界卫生组织、河东)全球基金、政府基金等购买。全球上市的青蒿素抗疟药主要是青蒿素复方口服药物(如青蒿素苯丙醇、青蒿素阿莫迪醌、青蒿素-青蒿素-青蒿素-青蒿素、青蒿素-青蒿素-青蒿素、磺胺胺和青蒿素-二氢磷酸吡啶)

截至2019年10月,本集团对上述产品累计研发;在d投入约2396万韩元人民币(未审核)。

第四,此次认证的影响

世卫组织全球基金旨在向发展中国家和地区提供包括抗疟药在内的药品援助。这次通过WHO PQ认证,标志着桂林南药等产品达到了WHO全球基金的购买标准,并被列入WHO推荐购买名单。

由于药品产业的特点,各种产品/药品的具体销售情况会受到市长/市场环境、销售渠道变化等因素的影响,不确定性很大,请广大投资者注意投资风险。

特别公告。

上海福兴医药(集团)有限公司董事会

2019年11月21日

  • 评论列表

发表评论: