11月21日晚，复星药(600196)宣布控股子公司桂林南药股份有限公司(“桂林南药”)开发的双氢青蒿素磷酸吡喹分散片、双氢青蒿素磷酸吡喹片剂通过WHO Prequalifice。其中“二氢青蒿素磷酸吡啶分散片”是第一种适合儿童的二氢青蒿素磷酸吡喹类剂型。

目前青蒿素类抗疟药主要从世界卫生组织、全球基金、政府基金等购买。全球上市的青蒿素类抗疟药主要包括用于治疗普通疟疾的青蒿素类复方复方复方复方复方药和用于治疗重症疟疾的青蒿素注射药。根据世界卫生组织2018年的《世界疟疾报告》，据估计，从2010年到2017年，各国共购买了27.4亿青蒿素类化合物药物。

世界卫生组织从2000年开始在全世界推荐含有青蒿素及其衍生物的复方药物ARTEMISININ COMBINATION THERAPIES(ACTS)用于治疗无并发症的疟疾。2005年，世界卫生组织发布了第一版《疟疾治疗指南》，列出了含有青蒿素衍生物的4种复方口服制剂。2010年更新的第二版《疟疾治疗指南》包括第五届复方青蒿素口服制剂——二氢青蒿素磷酸吡芬片。

2010年第二版指南发布后，桂林南药首次开始开发二氢青蒿素磷酸吡喹汀片，同时开发了全世界第一种儿童易服用的分散性片剂。2015年世界卫生组织第3版《疟疾治疗指南》根据最近药代动力学研究结果调整了该药的剂量，使其更准确，减少了不良反应的发生。复星医药会员企业桂林南药研发D-ARTEPP Dispersible和D-ARTEPP(双氢青蒿素磷酸皮平片)是市场上首次采用这种新剂量的双氢青蒿素磷酸皮平产品。

在疟疾流行地区，疟疾高发季节会反复感染疟疾。ACT复方药结合快速有效的青蒿素药品和持续有效的长期半衰期药物，使青蒿素药品在短时间内迅速杀死患者体内的大部分疟原虫，相应的长期半衰期药物用于清除患者体内残留的疟原虫。另外，在药物半衰期内预防患者再次感染疟疾。二氢青蒿素磷酸吡啶片的长期活性成分磷酸吡喹醇通过11天的半衰期为患者提供更长的保护期，减少5岁以下儿童等易感人群等疟疾再次感染的危险，减少疟疾的患病和死亡人数。

据悉，最早的二氢青蒿素磷酸吡喹酮片剂已于2011年通过WHO PQ，但儿童剂型迟迟未上市，限制了该产品在疟疾流行地区的推广。D-ARTEPP Dispersible通过WHO PQ，儿童容易服用的分散性片剂将大大提高儿童的服药依从性，成为非洲对抗疟疾的又一沉重武器。

资料显示，复星药品成立于1994年，是中国领先的医疗健康产业集团。在疟疾治疗领域，复星药拥有世界领先的抗疟药开发和生产制造商，产品涵盖疟疾预防、日常治疗和重症患者的急救药。随着4个氢青蒿素磷酸吡啶产品通过WHO PQ，通过WHO PQ的复方药物的抗疟药产品数量已达到19个，是获得WHO PQ认证的抗疟药最多的制药企业。其中，复星药品拥有完全自主知识产权的创新药——注射用青蒿素青蒿素，目前已成为国际上治疗重症疟疾的黄金标准。2019年4月，通过与美国疾病预防控制中心(CDC)的合作，复星药的抗疟疾创新药Artesun进入了美国市场。