最近,四川大学华西医院院长李伟民介绍了华西团队自主开发的便携式快速核酸检测卡带。该盒式磁带是在四川省科技厅的支持下,由华西医院后门入侵教授组通过多学科医学工程交叉合作开发的。通过这个打火机大小的小仪器,可以在家里直接核酸检测,使用前鼻棉签样品放入盒式磁带中,在没有辅助装置的情况下轻轻按压,30分钟内就会得到检查结果。
据悉,四川大学华西医院精密医学中心胡文入侵教授联合实验医学系阮文武教授组从2020年开始研发。这个R & ampD产品使用微流体芯片技术突破了现有核酸检测中“仪器试剂”的现有模式,将核酸检测所需试剂、放大装置、检测装置小型化到全封闭的盒式磁带中,使流程自动化。即使没有其他辅助设备,也能消除核酸产品的污染。
这款一体式检测墨盒在保证高检测灵敏度的基础上(核酸扩增的Ct值约为35)具有一些明显的特点。
1、速度快,30分钟内即可取得结果;
2、便携性、手控、可随身使用;
3、安全、全密封系统,避免核酸产品污染;
4、操作容易,完全没有医学背景的人也容易使用,一学就会立即使用。
5、容易判断,指示灯快速识别。
与市面抗原检测产品相比,该核酸自检产品的灵敏度和检出率明显提高。与国内外同类核酸自检产品相比,在盒式磁带成本(单个检测箱可以控制在100元人民币)、易用性、使用安全性(防止核酸污染)等方面有一定优势。
"没有医学背景的人也很容易使用."据专家称,检查过程中,使用前鼻棉签样品盖上卡带(“输入样品”)帽后,不做其他工作,等待30分钟左右,在卡带指示灯上显示测试结果(“输出结果”)。
这款一体式检测墨盒避免了开放式液体操作,不需要在现有核酸扩增分离的设备和实验室之间移动,因此可以在实验室外安全方便地操作,核酸检测结果后,可以在技术上获得同步上传数据结果,适用于家庭检测、公共场所快速检测、社区检测等应用场景。
目前该产品研发ampD工作基本完成,随后将在有关部门的大力支持下进行全国多中心的临床样品测试。华西医院正在与相关合作方申报医疗器械注册证,并与相关合作企业推进产业化生产。
苏志燮
核酸检测Ct值是通过RT-PCR技术实时监测反应管中荧光经历的周期数达到预定阈值的程度。Ct值越高,样品的原始DNA越少,该检测方法的灵敏度越高。Ct值差异1,原始DNA数差异2倍;Ct值差异10,原始DNA数差异约1000倍。
记者杨秀
图片由四川大学西中国医院提供
资料来源:金冠新闻