文| AI财经社建食局王小南

编辑| AI财经社建食局严东雪

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10月23日，四川省卫健委确定成立四川省抗菌药物合理使用专家委员会，发布了2019版抗菌药物临床应用等级管理目录，并发布了省内304家医疗机构加入全国抗菌药物临床应用监测网的通知。

据建食局梳理，此次发布的2019版抗菌药物临床应用等级管理目录共包含155个品种，其中非限制使用级别53个，使用级别62个，特别使用级别40个(详情见文后表)。

从此次目录可以看出，102个品种在医疗机构使用有限。特别是，SEPTADIN/AVIBATAN、FLOVIDES B、FLOVIDES E原则上仅限于成都地区三甲医院、川北医学院附属医院、西南医科大学附属医院、

《通知》要求，医疗机构要科学合理地调整抗菌药物供应目录，加强对碳青霉素抗菌药物及特加灵素的专业文件管理，涵盖处方的发放、审查、筛选等各个环节，不断提高全省抗菌药物临床应用管理水平。

目前四川省共有304家医疗机构加入全国抗菌药物临床应用监测网。四川省卫生委将对不及时提交资料的市(州)和机关采取包括合同主要负责人、医院巡逻式审查、停止医院等级审查申报资格等措施，严肃处理。

由于中国长期不合理的药物使用习惯，抗菌药物滥用、输液滥用等问题仍然存在。此次四川省卫健委发布了2019版抗菌药物临床应用等级管理目录，意味着临床抗菌药物使用限制更加严格。

业内人士普遍认为，随着抗杭令的持续升级，抗菌药物市场持续萎缩，注射剂上市后再评价、仿制药一致性评价等政策的推进，大量药品被淘汰只是时间问题。

随着限制抗令的不断升级，统治工作正常化

在过去的几年里，国家的通航令不断升级。

早在2012年，前国家卫生部就印发并实施了《抗菌药物临床应用管理办法》，要求医疗机构严格控制抗菌药物购买用品种、品规数量。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种。

随后，上海、山东、浙江等省市相继发布了抗菌药物等级管理目录，近50多个抗菌药物纸被列入限制使用名单，目前正在形成动态调整机制。

今年3月，国家卫健委印发了《持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，表示医疗机构要实行抗菌药物供应目录和选拔及评价制度，综合考虑新药和新技术应用技术，合理动态地调整抗菌药物供应。

根据国家卫生委员会的部署，正在努力到2020年开发1 ~ 2种新的抗菌药物。零售药店根据处方销售抗菌药物的比例基本达到了全范围。

国家卫健委医疗管理局副局长郭彦宏表示，实行“负面清单”管理，明确了禁止使用抗菌药物或限制使用抗菌药物的条件。继续开展监测工作，掌握我国耐药菌流行和变化趋势，加强监督和公示。

到目前为止，国家卫健委抗菌药物管理工作已进入制度化、正常化管理阶段，将加强静脉输液管理，减少利益引起的抗菌药物不合理使用。

值得注意的是，国家大力纠正抗生素滥用现象，有降低医疗机构使用量的趋势。根据国家卫健委数据，2017年全部进入监测网的2800个单位中，抗菌药物收入占药品总收入比重从2011年的15.1%下降到2017年的11.1%。中心会员单位住院患者抗菌药物利用率也从2011年的59.6%下降到2017年的36.9%。

在余道成市实施，取消外来输液倒闭药企业转换。

近年来，随着“通航令限制”的升级，取消外来输液范围，逐渐扩大。

据建食君梳理，已有山东、辽宁、广东、黑龙江等多省市发文取消/限制外来输液，由于一系列政策的出台，抗生素业务生产企业也感到寒意。

2018年12月，成立18年，拥有8个输液线和全国垄断剂型品种萘普生钠注射液的大型输液企业3354金健药业100%股份转让，交易价格为1元。

与金健药业相比，在国内大输液领域的寡头效应不断增强的情况下，国内很多“牛、分散、乱”的企业买不到也是必然的。

到目前为止，中国共有400多家大型输液生产企业，但目前实际每天开工的工厂不超过10家，包括科隆、石师药、华润双学在内的前三大龙头企业占据了75%的市长/市场份额。

在此基础上，重点

不可否认的是，在各种政策的压力下，尤其是在全国各地相继开展限制门诊输液，限抗令落地之后，为了保证营收和利润，华润双鹤、科伦制药、石家庄四药等，都在谋求转型。

据健识局了解，华润双鹤已将非输液营收占总营收的比重已提高至60%，形成慢病普药业务、专科业务和输液业务三大业务平台。

事实上，在各种政策的压力下，不仅是大输液企业，中药注射剂和抗生素生产企业，都面临非常严峻的挑战。可以预见，随着“大健康”概念逐渐成为主导，大输液辉煌的日子已经一去不复返了。

附录：