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【抗菌药物申报网】批准制真的来了!树液只有14个~

时间:2023-02-19 22:30:03 阅读: 评论: 作者:佚名

在以前输液是人们看病时常用的一种治疗方式,它的快速见效让人们不管大病小病都选择这种治疗方式,滥输液”不但增加患者负担,更大危害是产生耐药性,最终带来无药可用的可怕后果。输液不再只停留于限制阶段,而是白纸黑字写明:这些机构才可输液!

近日,浙江省平湖市卫生计生局发文,平湖市14家村卫生室(社区卫生服务站)、诊所使用抗菌药物开展静脉输注活动获得核准,取得使用抗菌药物“挂盐水”资格。

什么?只有这几家才能输液?没听错吧?

没错,是这样的,除了上述14家机构,平湖其它100余家未经核准的村卫生室(社区卫生服务站)、诊所等基层医疗机构,今后都不得开展抗菌药物静脉输液了。

提高考核标准 输液限制越来越严

为了规范基层医疗机构使用抗菌药物开展静脉输注行为,今年5月,平湖市卫生计生局启动了社区卫生服务站、村卫生室和诊所静脉输液及抗菌药物静脉输注资质核准工作,经过宣传发动、申报受理、现场审核、上岗考核等阶段,最终14家村卫生室(社区卫生服务站)、诊所使用抗菌药物开展静脉输注活动获得核准。

对于其他未核准的基层医疗机构,今后不得向患者进行抗菌药物静脉输液,否则,市卫生监督部门将依据《抗菌药物管理办法》第五十四条予以处理!

《抗菌药物管理办法》第五十四条:未经县级卫生行政部门核准,村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的,由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,给予警告;逾期不改的,可根据情节轻重处以一万元以下罚款。

限输政策层出不穷,各省也在陆续颁布限制基层输液的政策,随着限输令的不断严格,将有越来越的医疗机构不符合输液条件。

严格限制口服剂型改注射液

除了对“下游”的终端医生输液加以限制之外,国家对“上游”的药品研发和审批上,也大大加强了限制力度。

2017年10月8日(昨天),中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),表明将严格药品注射剂审评审批。

《意见》的第十一条写明,严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂,口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂,肌肉注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。

对于这项政策——严格药品注射剂审评审批,这就意味着,以后各种注射剂产品,包括西药、中药注射剂品种都会受到一定限制。自此以后,国家在注射剂的研发上和使用上都加以限制,“上游”的限制和“下游”的把控,基层医生想像以往那样大量开输液处方就难了。

输液被限,基层用药可能更多偏向中药

虽然输液限制越来越严格了,但大家不要担心,国家在中药审批方面又进一步放宽。现在国家对中医也比较重视中医专长医师资格证的考核也是为广大无学历的医生提供了一个转正的机会。河南中科医药研究院告诉您我们很专业。

《意见》第十三条写明,建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。中药创新药,应突出疗效新的特点;中药改良型新药,应体现临床应用优势;经典名方类中药,按照简化标准审评审批;天然药物,按照现代医学标准审评审批。提高中药临床研究能力,中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料,突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用。鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药,加强中药质量控制。

这其中值得我们注意的是,“经典名方类中药,按照简化标准审评审批”。据业内人士透漏,已经在中医药局通过的首批100首免临床试验的“古代经典名方”的中药复方制剂即将获批",这个获批量相当于过去好几年获批的中药品种量,这符合《中医药法》对中药经典名方的支持,也是给基层医生一个风向标,国家提倡中药的应用。

因此,虽然基层输液越来越受限,但中药的使用将会越来越多,基层用药将更多偏向中药。

输液但惊又受怕,还损害患者身体,减少使用也是理所应当,而基层加强中药的应用,可以弥补减少输液所带来的利润损失,也降低医疗事故发生率。所以,大家多多在中药使用上下功夫,抓住国家政策风向标,才能稳步前进!

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