新华社北京6月10日电：为我国人类遗传资源，——司法部、科技部有关负责人详细介绍了人类遗传资源管理条例

新华社记者王石、胡齐

最近，国务院公布了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，从2019年7月1日开始实施。那么为什么要制定这个条例呢？条例为保护人类遗传资源采取了什么措施？有什么规定吗？司法部、科学技术部相关人士对此作了详细答复。

问：为什么要制定本条例？

答：随着形势的发展，我国人类遗传资源管理出现了新情况和新问题，人类遗传资源非法流失不断。人类遗传资源的利用不规范，缺乏协调。利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的相关制度不完善。暂行法也存在着对人类遗传资源利用缺乏规范、法律责任不完全、监管措施需要进一步完善等问题。“基因编辑婴儿”事件发生后，司法部与科技部一起，根据最新形势变化进一步修改了草案。

问：条例为保护人类遗传资源采取了什么措施？

答：根据条例，第一，国家加强对我国人类遗传资源的保护，开展人类遗传资源调查，对重要遗传家系和特定地区的人类遗传资源实行申报登记制度。二、外国组织、个人、其设立或实际控制机构应利用我国人类遗传资源开展科研活动，并采取与我国科研机构、高等学校、医疗机构、企业合作的方式。第三，对外提供或开放使用人类遗传资源信息，执行记录，提交信息备份。可能影响我国公共卫生、国家安全和社会公共利益的，应当通过国务院科学技术行政部门组织的安全审查。

问：条例在促进我国人类遗传资源合理利用方面作出了哪些规定？

答：法规规定：第一，国家支持合理使用人类遗传资源，包括开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术、提高我国生物安全保障能力、提高人民健康保障水平。二、国家人类遗传资源保存基础平台和数据库应按照国家有关规定向相关科研机构、高校、医疗机构、企业开放。三、省级以上人民政府科学技术行政部门要会同本级人民政府有关部门，推进利用人类遗传资源进行科学研究、生物医药产业统一规划、合理布局、加强创新体系建设、促进生命科学和产业创新、协调发展。第四，国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业利用人类遗传资源开展研究开发活动，按照法律、行政法规和国家有关规定支持研究开发活动和成果产业化。鼓励利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，提高相关研发能力和水平。

问题：规定在规范收集、保存、利用、对外提供人类遗传资源等活动方面有什么规定？

答：法规规定：一、收集、保存、利用、对外提供我国人类遗传资源不得损害我国公共卫生、国家安全、社会公共利益，应符合伦理原则，保护资源提供者的合法权益，遵守相应的技术规范。禁止买卖人类遗传资源，为科学研究依法提供或使用人类遗传资源，支付或征收合理的费用费用不被视为买卖。二、开展生物技术研究开发活动或进行临床试验，应遵守生物技术研究、临床应用管理法、行政法规和国家有关规定。第三，在临时措施中，收集、保存我国人类遗传资源，利用我国人类遗传资源进行国际合作科研和人类遗传资源出国审查，明确批准条件，改进批准程序。

问：条例在优化服务监督方面采取了什么措施？

答：条例规定，国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门要加强对收集、保存、利用、对外提供的人类遗传资源活动各部分的监督检查。发现违反本条例的，要及时依法处理，并向社会公布检查处理结果。二、国务院科学技术行政部门要加强电子政务建设，使申请人可以利用互联网进行审查、文件等处理。收集、保存、利用，对外制定和及时发布我国人类遗传资源的批准指南和示范文件，加强对申请人的批准、文件事项处理指导。第三，完善法律责任，加大惩罚力度。

问：规定对加强对“基因编辑”相关生命科学研究、医疗活动的监督将起到什么作用，还需要制定其他行政法规吗？

答：为进一步加强对包括“基因编辑”在内的生命科学研究、医疗活动的规范和监督，国务院今年将加快生物技术研究开发安全管理和生物医学新技术临床应用管理方面的立法工作。结合规定组成全过程监督链。其中，关于生物技术研究开发安全管理的立法侧重于规范相关科研行为，防止生物技术研究开发活动中少数组织和个人实施严重违背社会伦理的行为或生物恐怖主义。避免直接或间接的生物安全危险问题。生物医学新技术临床应用管理方面的立法重点是规范相关诊疗行为，加强生物医学新技术临床应用管理，规范医疗机构生物医学新技术应用行为，保障医学技术临床应用安全，保护人民群众的健康权益。目前，有关部门正按照立法程序积极推进相关工作。

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