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【卫字号产品申报】国产消毒产品申报程序

时间:2023-03-08 01:45:26 阅读: 评论: 作者:佚名

1.申请生产能力审计(省卫生监督部门);

2.现场取样密封;

产品检验;

请直接向卫生部申报卫生行政许可。进口消毒产品申报程序:

1.产品检查

请直接向卫生部申报卫生行政许可。第二,申请soho必须满足一定的申报条件。

(a)关于取消声明的新申请条件:

1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求。

2、生产工艺、车间布置、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

3.具有健全的卫生管理制度,并设有专职或兼职卫生管理人员。

4.从业人员通过预防健康检查、卫生知识培训。

5、具备适合产品生产的特性,满足产品生产需求,保证产品卫生质量的设备。

6、具有产品测试功能。

(2)撤销申报号中申请延长卫生许可的条件:

1.持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,在有效期到期前30天提出申请。

2、生产地址、许可证项目未变更。

3.生产工艺流程、车间布置、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。(三)关于注销号码变更健康许可条件的申报:

1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证。

2.正式会员必须变更行政许可的单位名称、法定代表人、住址名称等,符合法定条件、标准。三、批准和提交消费品的规定

(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求必须与国产消毒产品相同。)

1、需要行政批准(即经常批准soho)

新的消毒产品包括利用新材料、新工艺技术和新的杀菌原理生产消毒剂和消毒器具。

2、要拿到文件证明

第一类和第二类消毒产品首先填写安全评价报告,向省卫生部门提交文件,获得文件证明(各省执行可能存在差异)。消毒产品健康安全评价报告有效期:

卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为4年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期届满前,生产企业应重新进行卫生安全评价和文件。

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