6月30日，国家药监局网站公布了《国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第43号）》。全文如下。

国家药监局发布了关于公布生物产品注册分类及申报资料要求的公告。

(2020年第43号)

为了实施《药品注册管理办法》，国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》，目前正在上市，说明如下。

第一，对生物产品注册分类从2020年7月1日开始实施。

第二，对生物产品申报资料的要求将从2020年10月1日开始实施。到2020年9月30日为止，可以根据原请求提交申报资料。

特别通知。

附件：生物产品注册分类和申报信息要求

国家药监局

2020年6月29日

资料来源/国家药店网站

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