12月5日，兽人生物申报的干细胞新药“人脐带间充质干细胞注射液”将成功接受国家食品药品监督管理总局(CDE)审查，并获得临床试验批准书。世界上第一种能有效治疗溃疡性结肠炎的干细胞药物即将进入临床试验，为患有溃疡性结肠炎的患者带来福音。

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是结、直肠黏膜的扩散性炎症。主要临床表现腹泻、腹痛、粘液脓血便、病情反复发作和长期递延是世界卫生组织公认的难治性疾病之一。大多数患者因为疼痛影响日常生活和工作，生活质量受到严重影响。利用脐带间充质干细胞可以调节人体免疫、促进组织修复、分泌多种细胞因子等特性，针对目标疾病“免疫调节障碍损伤”的发病机制，奥克生物研制的治疗溃疡性结肠炎的脐带间充质干细胞药物为溃疡性结肠炎的治疗提供了新方法。不仅能实现我国干细胞药物“0”的突破，在国际上也属于首创，该开发的目标产品是“人脐带间充质干细胞注射液”，是产业链成熟的上游细胞储存和空下游临床治疗的连接点，可以增加我国细胞行业的产业链。同时，该肝充质干细胞药物的开发将为我国肝充质干细胞制剂产业化生产过程、质量控制和临床应用标准的制定提供宝贵的第一手资料，为后续其他用途干细胞制剂申报提供相关参考标准，从而加快我国干细胞制剂产业化，充分提高我国干细胞行业的国际地位和竞争力。

“人脐带间充质干细胞注射液”是青岛奥克生物开发有限公司研究组经过6年不懈努力，国内第一种干细胞药物，主要用于治疗溃疡性结肠炎。它使我国在干细胞新药研究开发方面取得了重大突破和进展，推动了我国干细胞新药研究开发进程。

本文是青岛金融网-青岛金融日报

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