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【膏药申报批文】争夺50亿市长/市场贴纸,成为万能的“贴纸”(2)

时间:2023-03-06 03:15:46 阅读: 评论: 作者:佚名

创意摄影/新京报记者王远征

虚假宣传屡禁不止,假冒产品“异鬼”当道时,三种非签证制产品网上随意销售。专家们说,要加大监督力度。

(后续D01版本)

替代文件贴纸产品多次被禁止

根据本国食药监总局的规定,药蒸类产品必须依法取得药品注册批准文号,不含药物成分、以物理作用为主的贴类产品必须通过医疗器械进行注册。但是,目前市面上还剩下少量的“健用证”、“健证者”、“健准者”、“取消证”等替代性文贴产品。

持有“艺建俊子”的少林药“少林通乐沟通保健贴”(原名少林药“达莫高勤健康贴”)曾卷入舆论风波。在2015年有媒体报道的《少林寺“旗下”药局11年无售药资质》篇文章中,少林药店表示,产品批号可以在相关部门找到,但各种产品持有的批号是“健证”、“搜狐”。少林药店达摩霜携带的“艺建俊子”来自河南省保健用品产业商会,商会负责人明确表示,商会不是行政审查部门,而是艺建俊子,商会对会员的工厂、产品进行专家风险评估后颁发的证书编号进行管理。

在一家药堂淘宝店,新京报记者没有看到广智德妙宝皮肤用冷敷用包装上有任何批准文号,其宣传页面上写道:“搜狐产品不得在包装上宣传任何功效。制造商不能根据法规规定及市长/市场消费者的反馈定期调整包装细节。”(美国电视新闻)。" "

新京报记者要求店铺人员确认该产品是否为搜狐产品,店铺工作人员表示,广智德妙宝皮肤用冷敷是机器准字贴类产品。记者反复追问机器尺寸包装的位置,该工作人员没有提供任何截图,但断言这只是机器尺寸。随后,新京报记者在原国家食药监总局官网的医疗器械数据库中输入了“广智德妙宝皮肤医冷敷”、“妙宝皮肤医冷敷”等关键词,没有找到任何资料。

北京中医药大学法学系医药卫生法副教授邓勇指出,原国家食药监总局多次敦促有关地区撤销不符合法规的贴制品批准书,但替代文贴类产品多次被禁止,这与少数地方卫生部和药监部门的非法审查、筛选执法不无关系。目前,国家鼓励发展中医药、少数民族医药,部分地方领导人不熟悉相关法规,为了发展地方经济、支持地方企业的发展,将有选择性地执行。“这种贴纸一般不会造成不好的结果,所以地方政府和地方监管部门会在地方经济发展和严格执法中选择前者。”

邓勇强调,这些未经合法批准的贴纸产品必须接受调查,违者必须追究责任,如果这些产品能继续蔓延,该地区的监管部门不能承担责任。

“祖先的黑色膏药”在网络上随意销售

除了替代文贴产品外,自制的“祖传黑膏药”也在网上随意销售。新京报记者以“祖传黑膏药”为关键词搜索淘宝,展示了100多种商品。这种手工祖先的黑色膏药大多数是个人煮的,主张旧传统、旧方法、旧工艺、草本提取、百年传承、祖先秘法等。另外,店铺还录制了视频广播黑膏药的制作过程,制作场所简陋,制作过程中还会直接用手涂抹黑膏药。

在多宣仪药淘宝店,售价为15.8元/贴纸的张三黑膏药用简单的牛皮纸袋包装,没有批准文号。据说,商店在自己家用纯手工制作,并配有包含制作过程的视频。新京报记者在视频中看到,在一间小屋,制作人用锅煮了一锅黑色膏药,然后用勺子舀起来,涂在布料上晾干。商店表示,这种药结合了70多味中药材、高放调制、传统工艺和现代技术,用纯手工锅烹饪,使用简单方便,贴纸是老式麻布底座。

新京报记者称,这种黑膏药适合所有体质皮肤,但没有出现痒或过敏现象,但在以后的注意事项中补充道:“如果出现过敏反应,请立即停止使用。”对此,店铺解释说,99%的人不过敏,有过敏反应的话,应该停止使用。商店向新京报记者承诺,如果买家说效果不好,就可以退出。

北京市中西医结合医院按摩科医生李明爱指出,黑膏药制作工艺复杂,民间自制时,没有人参与药材的选择,卫生情况也不受监督。因此,除了它能带来的治疗效果外,还可能存在一定的风险。“特别是自称纯植物提取的黑膏药,可能存在非法添加问题,如添加消炎止痛类西药。”

宣武医院药剂科副主任、主任药师林晓兰指出,在一定程度上,国家鼓励中药制剂中的任防制。但是前提是,国家认可的执业医生要调剂,配置的贴纸也要先拿到食药监部的批准文号,然后用院内制剂在医院销售,不能出口。

关于自制黑膏药的监督,北京市海淀区保健计生监督所执法组长张立波表示,从保健计生监督的角度来看,医疗机构对患者贴膏药,只要确诊和问诊,首先是否有医生的就业资格,在江湖郎中接受诊疗,贴膏药,就涉嫌非法行医。在调查非法医学的过程中,如果遇到没有批准文号的贴纸,卫生计生监督官将被移送食药监部门判定。

规制力和规制技术还不足

北京中医药大学法学系医药卫生法副教授邓勇指出,针对贴吧目前存在的诸多问题,其核心仍然是监管力度和监管技术不足。受制于别人的事,投射编制、组织机关等的影子

响,监管队伍建设受限,顶风作案的企业和人不少,即便被查违法成本也不是很高。加上这种外敷的产品成本低,营销速度快,即便出现问题后果也不会很严重,造成了贴膏剂市场的乱象。“民众需求大,用药合理性和科学性却不高,抱着病急乱投医的心态,在虚假宣传和无牌照直销的商业模式影响下,造成了市场乱象。”

邓勇认为,要解决上述问题,应充实壮大执法队伍,进一步优化技术手段,尤其是监控技术,包括微信监控、广告监控等。监管部门应成立监管技术中心,只要出现大面积、短时间集中销量大的贴膏剂交易,尽快传送给所属地监管部门进行相应的立案调查取证,发现一起查处一起。同时,监管部门也应做好辖区老百姓的用药安全知识普及,告知民众买膏药尽量去正规医院和机构购买,不能随意使用。

■ 健康提醒

贴膏剂也要对症使用

贴膏剂类产品是不少人的最爱,哪里不舒服就贴上一块。但医学专家和药学专家指出,贴膏剂也要对症使用,否则可能导致症状加重,甚至出现其他问题,如严重过敏等。经过专业医生确诊后,再对症使用贴膏剂才是正确方式。

北京市中西医结合医院推拿科医生李明爱和宣武医院药剂科副主任、主任药师林晓兰提醒,贴膏剂确实对一些疾病有很好的效果,而且不经过消化系统,对身体伤害相对小,但需要注意的是不要自行根据症状购买贴膏剂。比如腰疼,有的是因为受凉了,应选择祛寒湿类贴膏剂;如果是扭伤,则应选择活血化瘀类贴膏剂。年长者跌打损伤后更不能乱贴膏药,可能延误治疗骨折的时机,一定要去医院确诊,排除骨折后再做其他治疗。

此外,贴敷时应先清洗患部皮肤,以免影响其疗效,使用化妆品的患处皮肤一定要清洗干净,否则膏药容易脱落。不要总在一个位置贴敷,皮肤会受不了,更不要超时间贴敷。撕膏药时也应注意,要慢慢撕,防止撕掉一层皮。

D01-D02版采写/新京报记者 王卡拉

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