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【制剂单位申报】天津应用传统工艺编制中药制剂新细则及文件指南。

时间:2023-03-04 14:46:51 阅读: 评论: 作者:佚名

中信网天津2月28日电(记者张道正)为促进天津市中医药传承创新发展,推动著名中医经验方广泛应用于临床,天津市药品监督管理局最近修订并公布了《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》(以下简称《细则》)。

《细则》应用传统工艺简化中药制剂(以下简称“传统中药制剂”)备案流程,全国率先配套《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》(以下简称“《指南》”),适用规定申报资料要求

《细则》和《指南》的出台是天津市中医药继承创新和发展的重要举措,也是“第十四个五年计划”期间实施中药制剂工程的重要成果。《细则》以科学、合理便利化为重点,与多层面、精确审查并行,记录程序更加简单、方便,管理水平更加科学、高效。《指南》风险、风险水平、

同时,天津市药品监督管理局将继续加强事后监督,全面提高天津市传统中药制剂记录管理水平,确保患者临床用药安全有效。(完成)

资料来源:中国新闻网

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