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【制剂单位申报】中医注意!中药配方专利申请过程及提供必要的材料-供中医朋友参考。

时间:2023-02-12 08:18:55 阅读: 评论: 作者:佚名

最近,经常遇到中国医学老师问专利申请方法。首先,专利不是你的产品合法市长/市场流通的必要程序,所以可以咨询专业代理商。但是为了帮助大家理解中药专利申请过程,请整理相关资料。请转发(#。#)

药品专利一般可按领域分为中药专利、化学药品专利、生物药品专利、各类化合物专利、复合物专利、制备方法专利、医药用专利、医疗器械专利等。

中药配方、偏方、经方、高方专利申请只能申请发明专利,发明专利申请过程大致相同,但要注意几点不同。

1、申请中药配方专利需要提供以下资料。

药品稳定性试验资料、结论及有关该药品使用期限的研究资料和文献资料。

、附上临床研究主管部门整理的临床研究概要资料、各临床研究单位的临床报告等。

、提供生产用药品原料(药材)和成品的质量标准和起草指南、对照品和资料(留作初审单位审查)。

连续生产的样品至少有3个(中试产品),以及质量检验和卫生标准检验报告(每捆样品最低总体检验需要量的3倍)。

、药品包装材料的性能、规格和标签的设计样品和说明。产品使用(试验)手册样本,包括药品名称、规格、主要组成部分(组成部分)、中医理论或基本实验说明、功能和出席、使用和使用、不良反应、禁忌、注意、储存、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标识必须在包装及使用说明书上明确标明。从第一种到第五种新药(制剂),必须申报上述所有资料。

2、中药配方专利检索分析专利申请前,最好进行检索,以确定哪些发明属于“现有技术”。如果要申请的内容已在检索到的专利文献或其他公开出版物中记载,则可能影响申请的批准前景。另外,即使没有文献,如果别人能确信这是这个领域的常识,专利申请也可能被驳回。

3、中药配套专利撰写方案:结合教材检索,认为该技术或药品具有专利应具备的三性“新颖性、创造性、实用性”,就可以开始撰写专利申请文件。

4.将发明专利申请文件提交国家专利局,收到受理通知书,确认申请日期和申请号码。

5.从申请之日起约4 ~ 6个月,通过初审公开。

6.进入实质性审查后,专利局要发送审查意见通知书,并写答复意见。

7.如果实质审查找不到驳回理由,将发出许可通知书,通知您缴纳许可注册费和年费。

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