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义谷信近日在国家卫生委员会办公厅发布《关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知》，决定进一步完善脐带血库管理政策，加强脐带血库管理，优化脐带血库功能配置，依法规范实践水平，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众的健康权益，经研究暂不受理2021年脐带血库

脐带血造血干细胞库是特殊血站，由国家卫健委批准

脐带血造血干细胞库是以脐带血造血干细胞移植为目的收集、处理、保存和提供脐带血造血干细胞功能的特殊血站。

1998年，颁布了《中华人民共和国献血法》。1999年，前卫生部科学科制定了《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》，将脐带血造血干细胞库(以下简称脐带血库)定义为特殊血站，实施设置计划管理，并经国务院卫生行政部门批准。2000年，前卫生部议政司成立了脐带血高中专家委员会。脐带血库专家委员会预测，我国建立了8-10万份储存量的公共仓库基本可以满足临床需求，脐带血库规模不能盲目扩大。

2003-2004年，国务院清理了行政许可事项，前卫生部专门向国务院法制部门报告了脐带血库的有关情况。鉴于脐带血储存技术的高要求，产品质量直接关系到患者的生命健康权利，国务院法律事务厅同意保留行政许可，建议列入《献血法》规定的血站管理类别。2006年印发的《血站管理办法》，将脐带血库作为特殊血站进行管理，对脐带血库的设置、批准、执业登记、公益性质作了明确规定，将脐带血库的执业登记等监督工作下放给省级卫生行政部门。

目前只批准了7个，计划建设国家脐带血库

2001年《关于下发脐带血造血干细胞库设置规划的通知》、2001-2005年全国计划设立了10个以内的脐带血库(均为公共高中)。根据2001-2002年脐带血库设置计划和省级卫生行政部门申报资料的先后顺序，先后批准了北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江、重庆、甘肃、辽宁等10个脐带血库的设置。最终通过验收执业的有北京、天津、上海、浙江、山东、广东、四川7家。重庆、甘肃、辽宁因未能按要求时限设置执业而取消了设置。

为了加强对脐带血库的管理，2005年至2008年分别举行了部长办公会和专家论证会，形成了要严格设置对脐带血库的准入，加强质量管理的意见。2005年发行《采供血机构设置规划指导原则》，规定到2010年在全国设置10个以内的脐带血库。2011年发行《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》，将设置脐带血库的计划延长到2015年。2015年发行《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》，将脐带血库计划设定时间延长到2020年，同时建设了国家脐带血库。

监督管理工作

为满足临床医疗对脐带血造血干细胞的需求和质量要求，印发了《血站管理办法》、《脐带血造血干细胞库管理办法》、《脐带血造血干细胞库技术规范》、《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》等规章和规范性文件，加强了脐带血库的质量。2015年，组织专家每年对脐带血库进行调查或技术验证工作，并就发现的问题向当地卫生行政部门发送现场反馈，要求整顿脐带血库，确保脐带血的质量和安全。