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【药物申报cfda】医疗:CFDA将公布药物临床试验审查审查审查批准4周。

时间:2023-03-04 09:02:01 阅读: 评论: 作者:佚名

[摘要]

投资要点:

行业新闻1。CFDA批准药物临床试验审查审查审查2。CDE优先审查程序药品注册申请目录3。湖南医疗保险支付改革,按兵种4。信达生物发布第一部国产PD-1单航上市申请公司公告1。长春高新投资入股徐州生物2。SERIS股东计划增持公司股份3。双罗药业获得纳多胺以外相关发明专利实施许可,纳多胺合作项目补充协议4。银河生物CAR-T治疗临床试验申请CFDA受理5;克隆抗体注射液药品临床试验批准本周市长/市场行情回顾5个交易日,新湾医药生物版0.14%,上海300指数0.48%,医药版整体跑,上海300指数,上升跌幅在新湾28个一级行业中排名第17位。在子部门,本周医疗服务部门的涨幅最大,上升了2.03%。化学制药和生物制品板块略有下降,跌幅分别为0.47%和0.29%。截至2017年12月19日,如果新湾医药生物板去除为负,则整体TTM评价为36.12倍,其中生物产品TTM评价为49.25倍(与整体A股相比为169.42%)。股价涨跌方面,南华生物、塞里斯、万富生物涨幅领先。天坛生物、华大基因、ST生化跌幅领先。

投资战略本周医药板块保持狭窄的震荡势头,市长/市场表现一般,我们继续建议投资者选择业绩良好、有价值的白马酒。在行业新闻方面,CFDA最近发布了《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)》。该《征求意见稿》表示,药审中心在收到申报资料后5天内完成了形式审查。符合申报要求的受理通知,可在受理之日起60天内,根据药审中心的否定或未收到异议的申请人提交的方案进行临床试验。我们认为,这将大大有利于国内创新药及CRO企业的发展,建议积极关注研究品种丰富、药品竞争格局良好、未来市长/市场潜力大的生物创新药企业。总之,本周保持长春高新(000661)、华生生物(300142)、复星药物(600196)、眼科生物(300009)等行业的投资等级。

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