本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。

最近，深圳新立泰药业股份有限公司(以下简称“公司”)及其子公司新立泰(苏州)药业有限公司、新立泰(成都)生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局批准发放受理通知书，“特立派注射液”临床试验申请被受理。有关信息的公告如下。

一、药品的基本情况

药物名称：特尔利帕肽注射液

申请事项：新药申请

接收编号：CXSL2000065

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第32条的规定，经审查后决定受理。

自收到缴费之日起60天内，没有收到药审中心否定或异议的申请人可以根据提交的方案进行临床试验。

二、其他相关情况

特尔利帕注射液适应症将用于治疗骨折风险较高的绝经后女性骨质疏松症。该产品每天一次，而且注射前不需要溶解，直接皮下注册，便于患者使用。上市一经批准，将进一步丰富骨科领域的产品管道，为患者提供更多的药物。

该产品的临床申请收到后，应根据临床试验默示许可、国家药品注册有关规定和要求进行临床试验，并按照程序申报生产，直至临床试验成功。根据普遍的行业特点，药品上市存在不确定性，研发ampd周期受多种因素影响，周期长，风险高，短期内对公司业绩影响不大。公司将按照规定，对后续进展情况及时履行信息披露义务。请注意广大投资者的理性投资和风险。

特别公告

深圳市新立泰制药有限公司。

董事会

2020年4月13日

这篇文章是中国证券报