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【蛋肽类药品申报流程】韩牛药业:接受重量药利拉鲁肽注射液药品注册申请。

时间:2023-02-21 12:28:47 阅读: 评论: 作者:佚名

韩宇药业(300199)10月31日晚间公告中,因申报公司利拉鲁肽注射液而生产的药品注册申请已由国家药监局受理。利拉鲁肽注射液是公司重要的注册产品。利拉鲁肽注射液在国内被批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制。在美国,肥胖治疗也被批准。目前全球只有诺和诺德的利拉鲁肽注射液上市销售,根据IQVIA的数据,2018年利拉鲁肽注射液全球销售额达到59亿美元。

分析师认为利拉鲁是重磅产品,其发展潜力值得高度关注。但是从目前已知的行业数据来看,包括华东药品、珠海联邦制药、重庆巴金和晴天在内的多家公司正在推进利拉鲁肽注射液的临床,预计这种重磅药品的竞争格局在可预见的未来将会非常激烈。

韩宇药业重点关注糖尿病和辅助生殖等航天领域,除了利拉鲁肽外,醋酸西谷瑞克首次获得上市批准,加强了辅助生殖产品线。公司还投资产业基金,积极开展海外合作(太妃糖)。伊泰瓦和索马托斯坦丁也提交了一致性评估补充申请。

超龄信息:阿里云与智能接入网关产品购买合同。

超龄信息(300250)是10月31日晚间公告,与阿里云计算有限公司签署了《智能接入网关产品采购合同》,合同总额估计为632万韩元(含税)。该合同是公司首次将软件定义WAN SDN(SD-WAN)产品应用于企业,将对公司未来的经营产生积极影响,公司的大数据访问业务部门将促进边缘计算、SDN等技术的商业应用。

数据显示,公司已中标的移动2018年部分购买集成DPI设备4G,从2019年初到现在一直在接受订单,中标的江苏移动2019-2020年购买语音接入设备,中标金额约为4700万韩元;浙江移动2019-2020年购买IPPBX设备,中标金额约3150万韩元,开启新的浙江市场。同时,公司与贵州移动签订了2018-2021年CM-IMS接入设备采购框架协议,与四川移动签订了2019-2021年MSAP和机架空战装备扩展产品采购框架协议。

此外,该公司还发布了一份第二期员工保留计划草案,其中包括部分冬眠部门和核心员工,有助于稳定核心人才和技术骨干。

措施股:不会超过3000万美元的越南成立公司将关注电视京畿道。

措施股份(002429)通过10月31日晚间公告表示,为适应全球经贸发展形势,前子公司EMTC成立了越南海洋省海洋市投资措施(越南)有限公司(暂定名),致力于多媒体视听产品、消费电子产品和LED产品的开发、生产和销售。

数据显示,公司电视代工逆势增长,积极扩大LED全产业链,提高LED套餐生产能力,提高应对LED降价压力的规模。全年公司将保持原材料成本优势,控制成本支出,盈利能力将保持较高的增长率,但后续措施也要关注电视终端需求、面板价格和LED套餐产品价格波动对盈利能力的影响。

从风险方面来看,公司电视ODM收入比较高,因此应关注国内电视ODM市长/市场竞争加剧。需求不足会影响整体收入和利润,或者受到一定的压力。第二,LED需求下降,公司积极扩大LED包装生产力事业,LED下游应用下降超过预期,将对公司收入和净利润规模产生重大影响。第三,面板价格大幅反弹。电视代理业利润率低,公司主要产品原材料成本集中在电视面板上,电视面板价格大幅上涨有可能导致公司代理产品利润下降,从而影响公司的整体利润水平。

莲花智能:计划收购太和江45%的股份,涉足体外诊断服务领域

莲花智能(002178)将于31日晚在公告中以1.845亿韩元收购子公司名下房地产及部分现金,收购北京太和医疗生物技术有限公司(“太和”)45%的股份。太和江专业从事临床体外诊断产品(IVD)销售,是全球IVD巨头美国雅培制药授权的北京地区经销商。太和江承诺,2019年、2020年和2021年净利润分别为4000万韩元、4550万韩元和5050万韩元以上。参加大泰和康,公司将涉足体外诊断服务领域。

分析人士认为,莲花智能的此次收购属于跨国并购,收购的股份比例不高。公司支出的代价是“硬通货化”房地产和真金白银。对于此次并购的必要性和可信度,投资者需要提高警惕,需要投出大问号。

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