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【海外临床试验申报】华东药:长效三靶兴奋剂经批准用于海外临床试验,治疗低血糖、减重。

时间:2023-03-03 04:37:30 阅读: 评论: 作者:佚名

高加林中国证券报中国卡网

中证网申(记者高家川)4月7日在华东医药公告中表示,公司控股子公司浙江道日生物技术有限公司(又名道日生物)申报的注射用DR10624的I期临床试验申请申请新西兰健康障碍伦理委员会(HDEC)和新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)。这是道尔生物在海外批准的首次临床试验申请,也是世界上首次进入临床研究,针对GLP-1R、GCGR和FGF21R的长期三靶兴奋剂。

公告显示,DR10624是GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGF R1C/KLOTHO(第一类)

华东药品相关人士介绍说,目前全球尚未推出同时针对GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效3目标兴奋剂药品。随着人口老龄化、城市进程的加快,糖尿病患者人数不断增加,糖尿病领域还存在着大量未满足的临床需求,糖尿病治疗药物长期具有广阔的发展空间。

据悉,华东医药在糖尿病领域完成了与创新靶点不同的仿制药的全部部署,并在克隆创新生物大分子三维逐步升级、构建了核心治疗靶点和临床主流药物的全部部署的产品矩阵。形成了与创新靶不同的仿制药产品管线的整体布局。现有和后续升级产品包括-糖苷酶抑制剂、DPP-4i(二肽肽酶-4抑制剂)、SGLT-2i(钠-葡萄糖总转运体2抑制剂)和GIPR-1R(人胰高血糖素样肽-1受体)

据华东医药表示,此次DR10624在新西兰的临床试验获得批准,将丰富内分泌治疗领域的产品储备,增加创新药物和内分泌疾病治疗领域的药物覆盖面,加快融入全球创新医药产业,进一步增强公司的综合竞争力。

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