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【阿联酋药品申报】抗疫中药起航!一方制药化湿败毒颗粒获得阿联酋药品注册批准文件。

时间:2023-02-26 18:58:32 阅读: 评论: 作者:佚名

中医药“出海”港站下一个城市!广东方面制药有限公司最近获得了阿联酋(“阿联酋”)这也意味着化湿败毒颗粒作为药品进入阿联酋市场的正式许可。这标志着中国中医药在全世界抗疫中得到了认可。

化湿败毒颗粒是中国中医科学院组建的第一个国家中医药医疗队进行武汉新冠患者治疗中,传承中医药防治传染病的理论和经验,传承治疗、总结、研发的中国第一个拥有自主知识产权的治疗新冠中药创新药。这也是我国首次获得临床批准书的治疗新冠中的中药革新药。国家中医药管理局将化湿败毒颗粒列为治疗新冠有效方药“三药三方”之一,包括第5、6、7版国家新型新冠病毒性肺炎诊疗指南。

化湿败毒颗粒收到临床试验批准书后,中国中医科学院联合中南医院、广东省中医院、上海中医药大学、长春中医药大学等单位医疗团队完成了临床试验研究。

3月30日,中国中药(HK.00570)附属公司广东方制药有限公司与中国中医科学院签订了《技术转让合同》合同,以人民币1.5亿韩元的价格转让了湿败毒颗粒临床试验批准、专利和药品注册证。据介绍,转让金用于中医药人才培养,设立“中国中医科学院人才培养专项”,鼓励更多人学习中医药,培养选拔中医药的优秀人才。比如湖北抗疫中医医护人员的子女学习中医药,支持建立中国中医科学院大学等。

韩方制药介绍说,在疫情期间,以湿、败毒颗粒为代表的中药被用于海外新冠传染病防治,引起了普遍关注。在阿拉伯联合酋长国,化湿败毒颗粒得到当地王室和政府高层和卫生主管部门的批准,邀请中国研发人员举行研讨会,深入了解化湿败毒颗粒组原理、临床疗效、药物安全试验结果等。最终,阿拉伯联合酋长国批准将化湿败毒颗粒选为紧急注册药物。

[记者]严惠芳

[作者]严惠芳

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资料来源:南部-创造更多价值

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