【全球网络报道记者王志胜】医药产业创新升级已成为我国的战略,创新也已成为医药产业十三五规划的关键词,创新是医药产业从大向强转变的关键。同时,创新也是解决制药公司及其产品质量安全、品牌建设、产业集中度等问题的关键。
在中国医药新闻信息协会在北京举行的第一届“中国制造”药物创新传播论坛上,具有我国制药领域创新特征和实力的4家企业(绿叶制药、江苏恒瑞制药、天使力、复星药)的相关负责人分别介绍了各自的创新经验和走向国际化的故事。值得注意的是,这四家企业都有明显的药物创新过程和风格,同时是民营企业,都是上市公司。
腾斯利控股集团是我国中成药进军美国市长/市场的领头羊,该集团的中成药复方丹参丸药产品在美国FDA的所有临床试验都接近尾声。
腾斯利控股集团生产制造企业集团CEO叶正良介绍说,天梯力量的中药国际化确定了“走三步走”战略,使中药成为“高”:
第一,中药让外国消费者面对,泰思力以6种药物作为处方药进入俄罗斯、古巴等8个国家,一种药物作为非处方药进入韩国和阿拉伯联合酋长国,7种药物作为中成药进入新加坡。
第二,是让中医药“进来”,进入发达国家主流医药市场注册和研究体系。例如,2010年7月,天盛力与美国FDA举行了二期结算会,美国FDA充分承认复方丹参丸的研究结果,同意进入期临床试验。复方丹参丸药期临床试验在美国、加拿大、俄罗斯等9个国家的127个临床研究中心顺利进行,接近尾声,预示着胜利。
第三步是让中医药“上去”产业高级,走向临床一线。
上海福星医药产业发展有限公司总裁吴芳芳介绍了福星医药总体研发思路,包括六大特点:持续投资、全球愿景、国际标准、全方位开放、模仿组合、跨越式发展。
十三五期间,福星医药的研发投资超过50亿元人民币,构建以上海为中心的全球创新研发体系,重点关注生物技术药品、小分子化学药品创新、高端仿制药、国际安达研发和中药创新研发领域,引进国际先进技术和团队,建设差异化的研发中心,建设国内领先的生物技术药品研发中心,建设有竞争力的小分子化。
江苏恒瑞医药股份有限公司副总裁沈灵家指出,现阶段中国医药产业要创新升级、做大、加快创新步伐,打造创新药大宗。加快国际化步伐,确保更广阔的市长/市场空间。
恒瑞医学以模仿制约为基础,以创新和国际化为动力,成长为具有国际影响力的跨国制药企业。在创新药国际化方面,该公司的高端产品已在美国批准了盐酸伊立替康注射液等7个,欧盟批准了注射用奥沙利铂等4个,日本批准了雷特拉唑等2个。近两年通过所有FDA检查的零缺陷;每年向欧美等地区和国家申报8 ~ 10个制剂产品注册。
心灵家通过此次论坛呼吁,国家应从顶层设计的高度,建立将国产创新药纳入医疗保险的有效机制,并将国产创新药及时纳入国家医疗保险报销名单。支持国内市场上超过专利保护期的原药研究和公平竞争、公平投标和医疗保险等金额的支付,以便通过欧美认证达到国际先进水平。从医疗保险准入、支付比例、价格水平、药品招标采购等方面明确了对第一批仿冒品的支持政策和措施。这一呼吁得到了参加会议的企业代表的积极响应。
绿叶制药集团研究开发中心非临床研究部理事田经伟博士介绍说:“这是最受尊敬的全球领先制药企业。”R & amp以d为基础的创新为核心,致力于提供高质量的药品。在精神神经、肿瘤、心血管、内分泌等领域有战略部署。目前,有专利保护的产品占总销售额的比重为86.2%,拥有丰富的再研究产品线(包括中国21个、海外研究产品7个)。
国家食药监总局药品化妆品注册司新闻宣传司新京王副局长指出,保障药品质量安全、促进医药产业创新升级、需要加强媒体宣传、媒体广泛参与、推广正能量、发挥正确的舆论方向等。
国家食药监总局药品化妆品注册司新闻宣传司新京王副会长、李慕忠副会长、工信部消费品工业司副会长吴海东、国家药典张伟秘书长等政府部门负责人、中国医药保健品进出口商会副会长许明等出席了论坛。