证券代码：603567证券简称：宝岛公告编号：林林2019-003

黑龙江金宝岛制药有限公司。

关于取得复方芩兰口服液《临床试验通知书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，黑龙江进步业股份有限公司(以下简称“公司”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《临床试验通知书》，现将有关情况公告如下：

一、《临床试验通知书》主要内容

产品名称：复方芩兰口服液

接待员号码：CYZB1806052

审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查于2018年09月27日收到的复方兰德链接液符合药品注册相关要求，批准本产品进行临床试验。

二、药品的基本情况

复方兰德链接剂是公司专有品种、中药口服液、规格336010ML/分支机构、OTC乙类、国家二级中药保护品种、国家医疗保险药、有效专利第4款。2017年市长/市场规模为1485万韩元。

该药品具有新量解表、解热解毒作用。用于外感风热引起的发热、咳嗽和咽喉痛。用法如下：口腔。一次10-20毫升(1-2个)，每天3次，儿童酌情减少或遵从医嘱。

公司为了规范儿童使用量，保证儿童用药的安全性，进行了非临床幼鼠的药效及毒理学研究。结果表明，复方兰口服液能有效治疗幼鼠风热感冒，安全剂量远高于临床剂量，安全性好。

根据我国药品注册相关法律法规，上述药品已收到临床试验通知书，必须进行临床试验并经国家药监局审查批准，才能确定儿童用药剂量并修订说明书。

本项目迄今累计研发；d投入额约为140万元。

三、对公司的影响和风险提示

此次申报的复方兰德链接剂“改变使用容量或适用人群范围，不改变给药途径”的申请主要是为了规范儿童用药，确保儿童用药的安全性，有助于提高产品市长/市场份额。目前对公司短期经营业绩没有太大影响。

临床试验工作的进度和结果都有一定的不确定性。公司将密切关注药品注册申请的进展情况，及时履行信息公开义务。希望广大投资者理性投资，注意投资风险。

特别公告。

黑龙江金宝岛制药有限公司董事会。

2019年1月9日