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【医药批文申报】兽药产品批准文号申报审核、批准,实现全程在线处理。

时间:2023-02-26 09:06:45 阅读: 评论: 作者:佚名

资料来源:农业和农村情报局

兽药产品批准文号申报审核,实现全程在线处理。

每年节省约75万张纸质资料,申请人的各种费用至少可节省500万韩元。

最近,农业农村部决定从2019年9月1日开始对兽药产品批准文件的发放及标签、说明书批准事项进行全过程电子处理。申请人无需再提交纸质资料。这是农业农村部首次实施全过程电子化处理的行政许可事项。

据统计,我国每年兽药产品批准文号申请量达2.5万件,占农业农村部行政审批处理总量的49%。据估计,全过程电子化处理后每年可节省约75万张,从而减少申请人提交纸质资料的工作量。每年为申请者节约差旅费等各种费用至少500万韩元,经济和社会效果显着。同时,批准工作效率大幅提高,处理时将进一步减少。

近年来,农业农村部认真贯彻国务院“旁观服”改革精神,采取综合措施,不断提高考核服务水平。批准兽药产品文号实现了“三减一优一强”。减灾:2019年4月,农业和农村部发布公告,取消企业需要提供的《兽药生产许可证》 《兽药GMP证书》和《进口兽药注册证书》复印件。利用信息化手段,通过系统对接和数据共享自动提供相关信息。负链接:手动接收现行部门政务服务室,合并中国兽医药监所手动接收在线信息的两个部分,实现系统自动处理,不仅减少了办事过程,还将该链接的工作量减少了约90%。缩短时限:采取各种措施提高审查效率,将兽用生物产品批准文号的资料审查和质量检查从原来的“顺序进行”改为“同时进行”,大大缩短了处理时间。2019年上半年兽医生物产品批准文号申请从受理到结案平均不到60天,大大低于170个工作日的最大约定期限。优秀服务:实施全过程电子化处理服务,充分发挥大数据作用,根据以往批准文号审批情况筛选出308个高频退货品种,并对系统经常出现错误的原因进行注释,以减少申请人失误。整理了2600种品种数据,显示了必要的生产条件和注意事项,大大提高了筛选工作的质量。将一些有限的情况从“直接返还”改为“有条件批准”,减少了申请人的重复申报。姜监督:兽药产品批准文号次日,通过多个系统数据对接功能,将核发放系统的批准号码数据库自动共享给国家兽药基础数据查询平台、国家兽药跟踪代码系统,为各地加强兽药产品事后监督提供有力支持。

据悉,通过深入推进审批服务便民化,兽药产品审批文号“房管服”改革取得了明显效果。据统计,2019年上半年,批文号申报报销率同比下降了7个百分点,处理时间比去年同期压缩了1倍以上,数据公开后得到了全行业的好评。

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