所有中药产品只要销售,就必须有“批准”。否则会被判刑的!
这不是流言蜚语,而是《中华人民共和国药品管理法》中明文规定的法律。
很多中医朋友在行医的过程中有很多独家处方或祖传秘方,但如果不申请批准书,销售后被发现是“假药销售”,可能会被判刑。
中药的研究需要通过规范化的过程提交你产品的记录。
这样才能进行正当的应用,不遵守规定记录是“非法应用”。
一旦发现,将根据假药生产进行处罚。
今天,小妹向大众科普大家关注的三种中药产品批准书申报的关键。
中医药产品销售为什么要有批准书?什么中药产品需要批准?中药产品有批准文有什么优点?
中医药产品销售为什么要有批准书?
相信很多医生在行医的过程中都有一些自制处方,可以方便患者服用,提高治疗效果,提高收益。这些中药产品能正常销售吗?
不要!没有经过批准书的中药产品,销售是“非法应用”,一旦被发现,将根据假药生产受到处罚。
《中华人民共和国药品管理法》规定如下:
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂,未按本法规定申报。
或者,没有按照文件资料中规定的要求配制中药制剂的,按照生产假药进行处罚。
中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自的职责分工,责令改正,
没收违法收入,处以3万韩元以下罚款,向社会公告相关信息。
责令拒绝纠正、停止执业活动、停止中药饮片炮制、委托中药制剂准备活动,
那些直接负责人在5年内不得从事与中医相关的活动。
因此,中药产品的销售不仅要有功效,还要有产品批文才能合法销售,避免严重的后果。
2
什么中药产品需要批准书?
01
祖先的秘诀
很多中医认为我的产品是“祖传秘方”,已经有发明专利,无需申报批文。事实上,不管是祖传秘方还是自主开发的产品,都需要申报批文。
发明专利只是对产品技术的保护,不能给予生产、销售资格。
不能生产和销售没有批准专利的中药产品。否则要用“假药”处理。
有产品批准书才能使你的产品合法化。
02
中药保健茶饮料
代茶饮料在我国中药产业有着悠久的历史,有菊花茶、薏米茶、金银花茶、复方:山楂茶、决明罗布马车等。
市场上有名的XXX减肥茶也列在这里,这种减肥茶也需要获得产品批准书才能获得对外销售和收益。
有产品批准书,才能进行你的对外销售
。03
中草药功能保健酒
某机构的拳头产品是一种海狗鞭保健酒。
就因为申报了产品批文,这个保健酒才走向市场、药店,进行大量销售。
现在这款保健酒每年可以销售1个亿!
有了产品批文,才可以让你的产品收益更多。
04
中药配方颗粒
天津某医院,为方便患者拿药,制作了药丸和袋装中药液,这是属于中药配方制成的产品。
然而没有产品批文,这些药品最终按假药论处,不但交一大笔罚款,更是败坏了名声,严重影响了自己医院的品牌。
有了产品批文,才能更好地经营自己门诊和品牌。
05
中药膏贴
膏药的需求越来越多,因为现在的上班族,低头族的工作习惯造成了颈肩腰腿疼越来越年轻化,外用膏药止痛快,用起来更加方便,深受患者青睐,也就造成了膏药贴庞大的市场。
在中医药膏庞大的市场中,
有了产品批文,你的膏药才能获得患者的信任。
叁
中医药产品有了批文会有什么优势?
1.提高门诊收益。现如今的诊所,大多是专科专病,随着门诊输液叫停,诊所收益大打折扣。
有国家权威认证的产品,使门诊收益最大化。
2.将配方推向市场。有批文的产品可以走向各大药房、医院,线上线下市场进行销售。
3.专属秘方得以发挥作用。一方诊所好用的产品,只有地方患者可以获益,而经过市场销售,能让更多患者获益。
4.塑造个人和诊所品牌效应。中医药产品在进行产品申报后,销售市场更为广阔,同时也可提升个人和诊所的品牌,在中医事业上有更为光明的发展空间。
中医药产品的大力推广,一定是在合法的环境下才能继续实施,产品未经申报便进行销售只能是“售卖假药”,受到法律的制裁。
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1.双方达成合作意愿后,签订正规申报合同。
2.保证您产品、配方和包装保密性,只作申请产品批号使用。
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