自贡网记者欧洲、亚洲、非洲。

10月18日自贡市2020年全国医疗器械安全宣传股正式启动。据报道，19日至25日，我市以“弘扬改革创新主旋律，提高产业发展新动能”为主题，开展了一系列以“安全用机器守护健康”为主题的宣传周活动，加强医疗器械安全宣传，促进医疗器械行业高质量发展，帮助公众更好地了解医疗器械。

医疗器械是直接或间接用于人体的仪器、设备、仪器、体外诊断试剂及矫正物、材料和其他类似或相关的物品。今年突然发生新冠传染病时，最常见的医疗器械是口罩、防护服等。

那么，如何科学规范地监督呢？如何保障城市的医疗器械安全？如何大大促进这个产业的发展？对此，市市场监督局不断深化“旁观服”改革，增强服务意识，加强“早期干预”、“实”做、“严”头、“强”发展、水土责任、水土责任、水土责任。

10月18日自贡市正式启动2020年全国医疗器械安全宣传周

坚持科学化规范化监督，保障医疗器械质量安全。

“我们事前介入，坚持‘严厉’，认真执行，在遵守监督安全底线的同时，保证防疫机构供应，帮助企业增产。”市市场监督局局长余忠说，作为全市医疗器械质量监督部门，坚决贯彻党中央、国务院、省委、省政府的各项决策部署，今年年初疫情爆发后，市各级市场监督执法官员第一时间组织了一个专业班，探讨了当时我市唯一生产用医疗口罩企业新建一次性医疗口罩模式的可能性。

1月25日农历正月初一清晨，市市长监督局医疗器械科工作人员带领企业负责人前往成都进行注册工作，成为全省第一家通过紧急审查程序的企业，无菌型医疗口罩上市时间从21天缩短到7天，有力地保障了当时防疫物资的生产供应。

2月3日农历正月初十，市市场监督局仅用三天时间就指导企业批准医疗外科口罩登记证，为我市医务人员的生命安全保驾护航。为了缓解防疫物资供应压力，市市长监督局积极动员医疗器械流通企业提高物资购买力，随后举行了约12次药械物资保障会，协调了约100万只、医疗防护服10000多件，全面保障了防护类医疗器械产品的物资供应。

市市场监督局服务指导计算机企业生产防疫物资

与此同时，各级监管人员将全程指导各实施，调出口罩生产企业50多家，带领专家指导企业指导工厂规划部署，解决疑惑，派遣专业人员进驻企业，制定“一个企业一策”工作日程，监督企业，建设清洁车间，完善管理体系。3月31日，新成立的四川比尔根医疗器械技术有限公司向市市场监督局发送了禁忌和感谢信。公司相关人士表示，在公司成立、变更等过程中，自贡提供了优质高效的行政审查服务，启动了空缺机制，使公司最快获得营业执照。据悉，市市长监督局主动成立微信集团，覆盖全市生产医用口罩的生产企业，仅在疫情期间，企业就赠送了5页禁忌、3封感谢信。(威廉莎士比亚，感激，感激，感激，感激，感激，感激，感激。

一直以来，市市长监督局始终把医疗器械产品的质量和安全放在第一位。他们积极组织各级监督部门，以防逆流高危医疗器械为检查重点，结合近年来持续开展的无菌和可移植性医疗器械监督检查、“青网行动”、取缔无证经营医疗器械、经营无证医疗器械等专业整改，开展相关工作。到目前为止，检查医疗器械经营使用单位1122件，整顿213次，实施监督抽查30次，依法严肃处理检查中发现的问题，立案67次，罚款27万韩元。与此同时，采取“回头看”的形式进行相关。

3月31日，四川维尔健医疗器械科技有限公司向市市场监管局送去了锦旗和感谢信。

助力医疗器械产业发展 全力打造医药产业高地

统筹推进医疗器械监管工作，既需要严格监管产品质量，坚决杜绝不合格产品流入市场，又要采取有效措施助力企业增产扩能。

余忠表示，当前，医疗器械行业的发展前景良好，但是医疗器械监管任务繁重、专业性高，这就需要政府、部门、企业之间更好地互动，加强责任落实，促进医疗器械行业健康发展，确保群众用械安全，全力保护人民群众生命安全和身体健康。近年来，市市场监管局抓住医疗器械产业发展“风口”，以全力打造具有竞争力、影响力的医疗器械产业高地为抓手，加快发展新增长极建设步伐，为全市“育新机、开新局”提供更强支撑。

据介绍，当前我市正聚力医疗器械产业，明确主攻方向，聚焦招商引资，高效服务企业，先后集聚生物医药和医疗器械生产经营企业100余家，国药器械、康德莱等全国知名企业纷纷入驻自贡。在2019年成功签约医疗器械相关产业投资发展框架协议超30亿，谋划打造医疗器械产业园区，以自贡市纳入国家冷链物流基地为契机，推动建设医疗器械第三方物流基地，努力形成发展集群效应，助推全市医疗器械产业步入发展快车道。

图为招商考察组在重庆健能医药开发有限药品研发中心参观、交流。

针对今年年初新冠肺炎的爆发而暴露出的应急物资储备问题，市市场监管局主动研判，积极对接有意投产耗材类医疗器械的外省企业，先后走访河南飘安集团、重庆太极实业集团有限公司、重庆健能医药开发有限公司等，开展医药招商政策宣传和推介，收集招商信息、探讨合作意向，积极为打造医药产业高地蓄势。

“把控风险、确保医疗器械质量安全，是市场监管部门的责任和义务。”余忠铿锵地说道，接下来，市市场监管局将不断夯实监管基础，继续加大监管力度、持续开展隐患排查、产品抽检、不良事件监测等工作，确保群众用械安全。同时，将以“忠诚履职尽责，敢于担当奉献”的精神，全力推进自贡医药产业发展，用优异的监管成绩为全市人民用械安全保驾护航。

编辑：张驰